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Special Survey on PD Patients With Renal Dysfunction

12 novembre 2013 aggiornato da: Boehringer Ingelheim

Post Marketing Surveillance of BI-Sifrol® (Pramipexole). Special Survey on Patients With Parkinson's Disease and Renal Dysfunction

The survey is conducted to collect safety and effectiveness information targeting patients who have both Parkinson's disease and renal dysfunction treated with Pramipexole in the daily clinical settings in Japan.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

107

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giappone
      • Asahikawa, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Azumino, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
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      • Eiheiji, Giappone
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      • Fuji, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
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      • Iga, Giappone
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      • Iida, Giappone
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      • Ina, Giappone
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      • Inazawa, Giappone
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      • Isehara, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
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      • Iwamizawa, Giappone
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      • Kajiki, Giappone
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      • Komae, Giappone
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      • Matsumoto, Giappone
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        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oita, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Okawa, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
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        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
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        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Onga, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Onojo, Giappone
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      • Osaka, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
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      • Sado, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
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        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Suita, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Takasago, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Takatsuki, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Togitsu, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Adachi-ku, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Bunkyo-ku, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Chiyoda-ku, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Itabashi-ku, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Meguro-ku, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Ota-ku, Giappone
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        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wakayama, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yamagata, Giappone
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      • Yamaguchi, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
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        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yonago, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yoshinogawa, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yufu, Giappone
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients with idiopathic PD with renal dysfunction from Primary Care setting.

Descrizione

Inclusion Criteria:

Patients with Parkinson's disease who have renal dysfunction with pretreatment creatinine clearance =<70mL/min or whose renal dysfunction was determined by the physician

Exclusion Criteria:

None

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidence of adverse events
Lasso di tempo: up to 12 weeks
up to 12 weeks
Incidence of adverse drug reactions (ADRs
Lasso di tempo: up to 12 weeks
up to 12 weeks
Incidence of serious adverse events (SAEs)
Lasso di tempo: up to 12 weeks
up to 12 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modified Hoehn & Yahr rating scale
Lasso di tempo: change from baseline to week 12
change from baseline to week 12
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) part III total score
Lasso di tempo: change from baseline to week 12
change from baseline to week 12
Physician's overall judgement by medical interview into 4 grades (5 categories)
Lasso di tempo: week 12
week 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2008

Primo Inserito (Stima)

13 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 novembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 novembre 2013

Ultimo verificato

1 novembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 248.548

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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