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Special Survey on PD Patients With Renal Dysfunction

12. November 2013 aktualisiert von: Boehringer Ingelheim

Post Marketing Surveillance of BI-Sifrol® (Pramipexole). Special Survey on Patients With Parkinson's Disease and Renal Dysfunction

The survey is conducted to collect safety and effectiveness information targeting patients who have both Parkinson's disease and renal dysfunction treated with Pramipexole in the daily clinical settings in Japan.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Parkinson Krankheit

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

107

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Japan
- - Asahikawa, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Azumino, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Chuo, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Eiheiji, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Fuji, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Fujinomiya, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Fujisaki, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Fukaya, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Fukui, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Fukuoka, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Gifu, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Hachioji, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Hamamatsu, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Himeji, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Hiroshima, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Ichinoseki, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Iga, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Iida, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Ina, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Inazawa, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Isehara, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Isezaki, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Iwamizawa, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Kagoshima, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Kajiki, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Kanoya, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Kashiwazaki, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Kawagoe, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Kawasaki, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Koga, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Komae, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Koriyama, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Koshigaya, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Kurashiki, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Kyoto, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Maebashi, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Marugame, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Matsudo, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Matsumoto, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Miki, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Mito, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Miyazaki, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Miyoshi, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Mooka, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Morioka, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Moroyama, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Nagahama, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Nagakute, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Nagasaki, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Nagoya, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Nanao, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Nangoku, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Narita, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Nishinomiya, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Ogaki, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Oita, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Okawa, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Okayama, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Okinawa, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Onga, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Onojo, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Osaka, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Oshu, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Sado, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Sagamihara, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Saitama, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Sanjo, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Sapporo, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Sekigahara, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Shimotsuke, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Shingu, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Shunan, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Suita, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Takasago, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Takatsuki, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Togitsu, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Tokyo Adachi-ku, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Tokyo Bunkyo-ku, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Tokyo Chiyoda-ku, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Tokyo Itabashi-ku, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Tokyo Meguro-ku, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Tokyo Ota-ku, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Tokyo Setagaya-ku, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Tokyo Shibuya-ku, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Tokyo Shinjuku-ku, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Tokyo Suginami-ku, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Toride, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Toyoake, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Tsukuba, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Uki, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Wakayama, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Yamagata, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Yamaguchi, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Yokohama, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Yokosuka, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Yonago, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Yoshinogawa, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Yufu, Japan
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patients with idiopathic PD with renal dysfunction from Primary Care setting.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Patients with Parkinson's disease who have renal dysfunction with pretreatment creatinine clearance =<70mL/min or whose renal dysfunction was determined by the physician

Exclusion Criteria:

None

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Incidence of adverse events Zeitfenster: up to 12 weeks	up to 12 weeks
Incidence of adverse drug reactions (ADRs Zeitfenster: up to 12 weeks	up to 12 weeks
Incidence of serious adverse events (SAEs) Zeitfenster: up to 12 weeks	up to 12 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Modified Hoehn & Yahr rating scale Zeitfenster: change from baseline to week 12	change from baseline to week 12
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) part III total score Zeitfenster: change from baseline to week 12	change from baseline to week 12
Physician's overall judgement by medical interview into 4 grades (5 categories) Zeitfenster: week 12	week 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Februar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. November 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. November 2013

Zuletzt verifiziert

1. November 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

248.548

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Parkinson Krankheit

Bezmialem Vakif University

Rekrutierung

Welche Instrumente besser voraussichtlich das Sturzrisiko bei der Parkinson-Krankheit vorhersagen: Eine vergleichende Studie über objektive, selbst gemeldete und funktionelle Gleichgewichtsbewertung

Parkinson Krankheit | Parkinson | Parkinson-Krankheit (PD) | PARKINSON-KRANKHEIT (Störung) | Parkinson-Krankheit

Türkei (türkiye)
Neuron23 Inc.
Roche Diagnostic Ltd.; Qiagen Manchester Limited

Rekrutierung

Eine Phase-2-Studie zu NEU-411 bei Teilnehmern mit positiver Begleitdiagnostik und früher Parkinson-Krankheit (NEULARK)

Parkinson Krankheit | Parkinson | Idiopathische Parkinson-Krankheit | Parkinson-Krankheit, idiopathisch | Frühe Parkinson-Krankheit (frühe Parkinson-Krankheit)

Vereinigte Staaten, Spanien, Israel, Polen, Italien, Vereinigtes Königreich
CND Life Sciences
Digestive Disease Associates of CT

Rekrutierung

Nachweis von phosphoryliertem Alpha-Synuclein durch Biopsie des Dickdarmgewebes zur Parkinson-Diagnose oder REM-Schlafverhaltensstörung (Syn-G)

Parkinson Krankheit | Parkinson | PARKINSON-KRANKHEIT (Störung) | Parkinson-Krankheit

Vereinigte Staaten
CND Life Sciences
Oregon Health and Science University

Rekrutierung

Koloskopischer Nachweis von phosphoryliertem Alpha-Synuclein zur Parkinson-Diagnose (Syn-G)

Parkinson Krankheit | Parkinson | Parkinson-Krankheit und Parkinsonismus | PARKINSON-KRANKHEIT (Störung)

Vereinigte Staaten
University of Lahore

Abgeschlossen

Auswirkungen von Otago- und Frenkel-Übungen auf die Stärkung der Antigravitationsmuskulatur bei Parkinson.

Parkinson

Pakistan
ProgenaBiome

Zurückgezogen

Eine Pilotstudie zur Erforschung der Rolle der Darmflora bei der Parkinson-Krankheit

Parkinson Krankheit | Parkinson-Krankheit mit Demenz | Parkinson-Demenz-Syndrom | Parkinson-Krankheit 2 | Parkinson-Krankheit 3 | Parkinson-Krankheit 4

Vereinigte Staaten
Duke University
Medical University of South Carolina; Massachusetts General Hospital; Mayo Clinic und andere Mitarbeiter

Noch keine Rekrutierung

GBPDC: Gut-Brain in PD Consortium Master Protocol (GBPDC)

Darmmikroben | Darm-Mikrobiom | Parkinson-Krankheit (PD) | PARKINSON-KRANKHEIT (Störung) | Prodromale Parkinson-Krankheit

Vereinigte Staaten
Università degli Studi dell'Insubria
Universidade Nova de Lisboa; Associazione Parkinson Insubria (AsPI), Section... und andere Mitarbeiter

Rekrutierung

Auswirkungen der Mittelmeerdiät auf die Parkinson-Krankheit (MED-PARK)

Parkinson Krankheit | Parkinson | Parkinson-Krankheit, idiopathisch | PARKINSON-KRANKHEIT (Störung)

Italien
Invicro
Merck Sharp & Dohme LLC

Rekrutierung

Open-label-Studie zur Bewertung der Hirn-α-Synuclein-Ablagerung mittels PET und [18F]MK-0947 bei Parkinson-Krankheit

Parkinson-Krankheit | Parkinson-Krankheit (PD) | Parkinson-Krankheit (Störung)

Vereinigte Staaten
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Abgeschlossen

Erbliches Parkinson-Krankheits-Naturgeschichte-Protokoll

Parkinson-Krankheit 6, früher Beginn | Parkinson-Krankheit (autosomal rezessiv, früher Beginn) 7, Mensch | Parkinson-Krankheit, autosomal rezessiv, früher Beginn | Parkinson-Krankheit, autosomal-rezessiver Frühbeginn, Digenic, Pink1/Dj1

Vereinigte Staaten

Special Survey on PD Patients With Renal Dysfunction

Post Marketing Surveillance of BI-Sifrol® (Pramipexole). Special Survey on Patients With Parkinson's Disease and Renal Dysfunction

Studienübersicht

Status

Bedingungen

Studientyp

Einschreibung (Tatsächlich)

Kontakte und Standorte

Studienorte

Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Studienberechtigte Geschlechter

Probenahmeverfahren

Studienpopulation

Beschreibung

Studienplan

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Zeitfenster

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Zeitfenster

Mitarbeiter und Ermittler

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst gepostet (Schätzen)

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Zuletzt verifiziert

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

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