Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Special Survey on PD Patients With Renal Dysfunction

12. November 2013 aktualisiert von: Boehringer Ingelheim

Post Marketing Surveillance of BI-Sifrol® (Pramipexole). Special Survey on Patients With Parkinson's Disease and Renal Dysfunction

The survey is conducted to collect safety and effectiveness information targeting patients who have both Parkinson's disease and renal dysfunction treated with Pramipexole in the daily clinical settings in Japan.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

107

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Japan
      • Asahikawa, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Azumino, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chuo, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Eiheiji, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fuji, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fujinomiya, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fujisaki, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fukaya, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fukui, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fukuoka, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gifu, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hachioji, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hamamatsu, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Himeji, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hiroshima, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ichinoseki, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Iga, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Iida, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ina, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Inazawa, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Isehara, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Isezaki, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Iwamizawa, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kagoshima, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kajiki, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kanoya, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kashiwazaki, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kawagoe, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kawasaki, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Koga, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Komae, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Koriyama, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Koshigaya, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kurashiki, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kyoto, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Maebashi, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marugame, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Matsudo, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Matsumoto, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miki, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mito, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miyazaki, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miyoshi, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mooka, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Morioka, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moroyama, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nagahama, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nagakute, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nagasaki, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nagoya, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nanao, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nangoku, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Narita, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nishinomiya, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ogaki, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oita, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Okawa, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Okayama, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Okinawa, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Onga, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Onojo, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Osaka, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oshu, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sado, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sagamihara, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saitama, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sanjo, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sapporo, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sekigahara, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shimotsuke, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shingu, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shunan, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Suita, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Takasago, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Takatsuki, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Togitsu, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Adachi-ku, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Bunkyo-ku, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Chiyoda-ku, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Itabashi-ku, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Meguro-ku, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Ota-ku, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Setagaya-ku, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Shibuya-ku, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Shinjuku-ku, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Suginami-ku, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toride, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toyoake, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tsukuba, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Uki, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wakayama, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yamagata, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yamaguchi, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yokohama, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yokosuka, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yonago, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yoshinogawa, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yufu, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patients with idiopathic PD with renal dysfunction from Primary Care setting.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Patients with Parkinson's disease who have renal dysfunction with pretreatment creatinine clearance =<70mL/min or whose renal dysfunction was determined by the physician

Exclusion Criteria:

None

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Incidence of adverse events
Zeitfenster: up to 12 weeks
up to 12 weeks
Incidence of adverse drug reactions (ADRs
Zeitfenster: up to 12 weeks
up to 12 weeks
Incidence of serious adverse events (SAEs)
Zeitfenster: up to 12 weeks
up to 12 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Modified Hoehn & Yahr rating scale
Zeitfenster: change from baseline to week 12
change from baseline to week 12
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) part III total score
Zeitfenster: change from baseline to week 12
change from baseline to week 12
Physician's overall judgement by medical interview into 4 grades (5 categories)
Zeitfenster: week 12
week 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Februar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. November 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. November 2013

Zuletzt verifiziert

1. November 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 248.548

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren