Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Special Survey on PD Patients With Renal Dysfunction

2013. november 12. frissítette: Boehringer Ingelheim

Post Marketing Surveillance of BI-Sifrol® (Pramipexole). Special Survey on Patients With Parkinson's Disease and Renal Dysfunction

The survey is conducted to collect safety and effectiveness information targeting patients who have both Parkinson's disease and renal dysfunction treated with Pramipexole in the daily clinical settings in Japan.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

107

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Japán
      • Asahikawa, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Azumino, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chuo, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Eiheiji, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fuji, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fujinomiya, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fujisaki, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fukaya, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fukui, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fukuoka, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gifu, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hachioji, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hamamatsu, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Himeji, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hiroshima, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ichinoseki, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Iga, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Iida, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ina, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Inazawa, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Isehara, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Isezaki, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Iwamizawa, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kagoshima, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kajiki, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kanoya, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kashiwazaki, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kawagoe, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kawasaki, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Koga, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Komae, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Koriyama, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Koshigaya, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kurashiki, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kyoto, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Maebashi, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marugame, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Matsudo, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Matsumoto, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miki, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mito, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miyazaki, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miyoshi, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mooka, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Morioka, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moroyama, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nagahama, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nagakute, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nagasaki, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nagoya, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nanao, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nangoku, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Narita, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nishinomiya, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ogaki, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oita, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Okawa, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Okayama, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Okinawa, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Onga, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Onojo, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Osaka, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oshu, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sado, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sagamihara, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saitama, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sanjo, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sapporo, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sekigahara, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shimotsuke, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shingu, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shunan, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Suita, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Takasago, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Takatsuki, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Togitsu, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Adachi-ku, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Bunkyo-ku, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Chiyoda-ku, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Itabashi-ku, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Meguro-ku, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Ota-ku, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Setagaya-ku, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Shibuya-ku, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Shinjuku-ku, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Suginami-ku, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toride, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toyoake, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tsukuba, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Uki, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wakayama, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yamagata, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yamaguchi, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yokohama, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yokosuka, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yonago, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yoshinogawa, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yufu, Japán
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Patients with idiopathic PD with renal dysfunction from Primary Care setting.

Leírás

Inclusion Criteria:

Patients with Parkinson's disease who have renal dysfunction with pretreatment creatinine clearance =<70mL/min or whose renal dysfunction was determined by the physician

Exclusion Criteria:

None

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Incidence of adverse events
Időkeret: up to 12 weeks
up to 12 weeks
Incidence of adverse drug reactions (ADRs
Időkeret: up to 12 weeks
up to 12 weeks
Incidence of serious adverse events (SAEs)
Időkeret: up to 12 weeks
up to 12 weeks

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Modified Hoehn & Yahr rating scale
Időkeret: change from baseline to week 12
change from baseline to week 12
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) part III total score
Időkeret: change from baseline to week 12
change from baseline to week 12
Physician's overall judgement by medical interview into 4 grades (5 categories)
Időkeret: week 12
week 12

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Boehringer Ingelheim

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. január 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. február 12.

Első közzététel (Becslés)

2008. február 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. november 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 12.

Utolsó ellenőrzés

2013. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 248.548

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in El Salvador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel