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Special Survey on PD Patients With Renal Dysfunction

12 de noviembre de 2013 actualizado por: Boehringer Ingelheim

Post Marketing Surveillance of BI-Sifrol® (Pramipexole). Special Survey on Patients With Parkinson's Disease and Renal Dysfunction

The survey is conducted to collect safety and effectiveness information targeting patients who have both Parkinson's disease and renal dysfunction treated with Pramipexole in the daily clinical settings in Japan.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

107

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Japón
      • Asahikawa, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Azumino, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chuo, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Eiheiji, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fuji, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fujinomiya, Japón
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      • Fukaya, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fukui, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fukuoka, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
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      • Iida, Japón
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      • Ina, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Inazawa, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Isehara, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Isezaki, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Iwamizawa, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kagoshima, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kajiki, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kanoya, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kashiwazaki, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kawagoe, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kawasaki, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Koga, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Komae, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Koriyama, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Koshigaya, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kurashiki, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kyoto, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Maebashi, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marugame, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Matsudo, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Matsumoto, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miki, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mito, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miyazaki, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miyoshi, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mooka, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Morioka, Japón
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      • Moroyama, Japón
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      • Nagoya, Japón
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      • Nishinomiya, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ogaki, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oita, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Okawa, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Okayama, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Okinawa, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Onga, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Onojo, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Osaka, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oshu, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sado, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sagamihara, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saitama, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sanjo, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sapporo, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sekigahara, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shimotsuke, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shingu, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shunan, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Suita, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Takasago, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Takatsuki, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Togitsu, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Adachi-ku, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Bunkyo-ku, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Chiyoda-ku, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Itabashi-ku, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Meguro-ku, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Ota-ku, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Setagaya-ku, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
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        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Shinjuku-ku, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Suginami-ku, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toride, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toyoake, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tsukuba, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Uki, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wakayama, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yamagata, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yamaguchi, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yokohama, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yokosuka, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yonago, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yoshinogawa, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yufu, Japón
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Patients with idiopathic PD with renal dysfunction from Primary Care setting.

Descripción

Inclusion Criteria:

Patients with Parkinson's disease who have renal dysfunction with pretreatment creatinine clearance =<70mL/min or whose renal dysfunction was determined by the physician

Exclusion Criteria:

None

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Incidence of adverse events
Periodo de tiempo: up to 12 weeks
up to 12 weeks
Incidence of adverse drug reactions (ADRs
Periodo de tiempo: up to 12 weeks
up to 12 weeks
Incidence of serious adverse events (SAEs)
Periodo de tiempo: up to 12 weeks
up to 12 weeks

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Modified Hoehn & Yahr rating scale
Periodo de tiempo: change from baseline to week 12
change from baseline to week 12
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) part III total score
Periodo de tiempo: change from baseline to week 12
change from baseline to week 12
Physician's overall judgement by medical interview into 4 grades (5 categories)
Periodo de tiempo: week 12
week 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Boehringer Ingelheim

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de febrero de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de noviembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2013

Última verificación

1 de noviembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 248.548

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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