Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Special Survey on PD Patients With Renal Dysfunction

12 listopada 2013 zaktualizowane przez: Boehringer Ingelheim

Post Marketing Surveillance of BI-Sifrol® (Pramipexole). Special Survey on Patients With Parkinson's Disease and Renal Dysfunction

The survey is conducted to collect safety and effectiveness information targeting patients who have both Parkinson's disease and renal dysfunction treated with Pramipexole in the daily clinical settings in Japan.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

107

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
      • Asahikawa, Japonia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Azumino, Japonia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chuo, Japonia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Eiheiji, Japonia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fuji, Japonia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fujinomiya, Japonia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fujisaki, Japonia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fukaya, Japonia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fukui, Japonia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fukuoka, Japonia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gifu, Japonia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hachioji, Japonia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hamamatsu, Japonia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Himeji, Japonia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hiroshima, Japonia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ichinoseki, Japonia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Iga, Japonia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Iida, Japonia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ina, Japonia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Inazawa, Japonia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Isehara, Japonia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Isezaki, Japonia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Iwamizawa, Japonia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kagoshima, Japonia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kajiki, Japonia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kanoya, Japonia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kashiwazaki, Japonia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kawagoe, Japonia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kawasaki, Japonia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Koga, Japonia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Komae, Japonia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Koriyama, Japonia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Koshigaya, Japonia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kurashiki, Japonia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kyoto, Japonia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Maebashi, Japonia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marugame, Japonia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Matsudo, Japonia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Matsumoto, Japonia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miki, Japonia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mito, Japonia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miyazaki, Japonia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miyoshi, Japonia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mooka, Japonia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Morioka, Japonia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moroyama, Japonia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nagahama, Japonia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nagakute, Japonia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nagasaki, Japonia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nagoya, Japonia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nanao, Japonia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nangoku, Japonia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Narita, Japonia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nishinomiya, Japonia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ogaki, Japonia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oita, Japonia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Okawa, Japonia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Okayama, Japonia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Okinawa, Japonia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Onga, Japonia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Onojo, Japonia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Osaka, Japonia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oshu, Japonia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sado, Japonia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sagamihara, Japonia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saitama, Japonia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sanjo, Japonia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sapporo, Japonia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sekigahara, Japonia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shimotsuke, Japonia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shingu, Japonia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shunan, Japonia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Suita, Japonia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Takasago, Japonia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Takatsuki, Japonia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Togitsu, Japonia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Adachi-ku, Japonia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Bunkyo-ku, Japonia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Chiyoda-ku, Japonia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Itabashi-ku, Japonia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Meguro-ku, Japonia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Ota-ku, Japonia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Setagaya-ku, Japonia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Shibuya-ku, Japonia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Shinjuku-ku, Japonia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Suginami-ku, Japonia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toride, Japonia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toyoake, Japonia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tsukuba, Japonia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Uki, Japonia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wakayama, Japonia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yamagata, Japonia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yamaguchi, Japonia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yokohama, Japonia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yokosuka, Japonia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yonago, Japonia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yoshinogawa, Japonia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yufu, Japonia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients with idiopathic PD with renal dysfunction from Primary Care setting.

Opis

Inclusion Criteria:

Patients with Parkinson's disease who have renal dysfunction with pretreatment creatinine clearance =<70mL/min or whose renal dysfunction was determined by the physician

Exclusion Criteria:

None

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Incidence of adverse events
Ramy czasowe: up to 12 weeks
up to 12 weeks
Incidence of adverse drug reactions (ADRs
Ramy czasowe: up to 12 weeks
up to 12 weeks
Incidence of serious adverse events (SAEs)
Ramy czasowe: up to 12 weeks
up to 12 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Modified Hoehn & Yahr rating scale
Ramy czasowe: change from baseline to week 12
change from baseline to week 12
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) part III total score
Ramy czasowe: change from baseline to week 12
change from baseline to week 12
Physician's overall judgement by medical interview into 4 grades (5 categories)
Ramy czasowe: week 12
week 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 lutego 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 248.548

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj