Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Special Survey on PD Patients With Renal Dysfunction

12 ноября 2013 г. обновлено: Boehringer Ingelheim

Post Marketing Surveillance of BI-Sifrol® (Pramipexole). Special Survey on Patients With Parkinson's Disease and Renal Dysfunction

The survey is conducted to collect safety and effectiveness information targeting patients who have both Parkinson's disease and renal dysfunction treated with Pramipexole in the daily clinical settings in Japan.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

107

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Япония
      • Asahikawa, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Azumino, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chuo, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Eiheiji, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fuji, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fujinomiya, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fujisaki, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fukaya, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fukui, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fukuoka, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gifu, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hachioji, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hamamatsu, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Himeji, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hiroshima, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ichinoseki, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Iga, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Iida, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ina, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Inazawa, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Isehara, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Isezaki, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Iwamizawa, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kagoshima, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kajiki, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kanoya, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kashiwazaki, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kawagoe, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kawasaki, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Koga, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Komae, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Koriyama, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Koshigaya, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kurashiki, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kyoto, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Maebashi, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marugame, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Matsudo, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Matsumoto, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miki, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mito, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miyazaki, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miyoshi, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mooka, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Morioka, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moroyama, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nagahama, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nagakute, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nagasaki, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nagoya, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nanao, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nangoku, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Narita, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nishinomiya, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ogaki, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oita, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Okawa, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Okayama, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Okinawa, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Onga, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Onojo, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Osaka, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oshu, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sado, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sagamihara, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saitama, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sanjo, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sapporo, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sekigahara, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shimotsuke, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shingu, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shunan, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Suita, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Takasago, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Takatsuki, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Togitsu, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Adachi-ku, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Bunkyo-ku, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Chiyoda-ku, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Itabashi-ku, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Meguro-ku, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Ota-ku, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Setagaya-ku, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Shibuya-ku, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Shinjuku-ku, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Suginami-ku, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toride, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toyoake, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tsukuba, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Uki, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wakayama, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yamagata, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yamaguchi, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yokohama, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yokosuka, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yonago, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yoshinogawa, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yufu, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients with idiopathic PD with renal dysfunction from Primary Care setting.

Описание

Inclusion Criteria:

Patients with Parkinson's disease who have renal dysfunction with pretreatment creatinine clearance =<70mL/min or whose renal dysfunction was determined by the physician

Exclusion Criteria:

None

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Incidence of adverse events
Временное ограничение: up to 12 weeks
up to 12 weeks
Incidence of adverse drug reactions (ADRs
Временное ограничение: up to 12 weeks
up to 12 weeks
Incidence of serious adverse events (SAEs)
Временное ограничение: up to 12 weeks
up to 12 weeks

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Modified Hoehn & Yahr rating scale
Временное ограничение: change from baseline to week 12
change from baseline to week 12
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) part III total score
Временное ограничение: change from baseline to week 12
change from baseline to week 12
Physician's overall judgement by medical interview into 4 grades (5 categories)
Временное ограничение: week 12
week 12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boehringer Ingelheim

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 февраля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 февраля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 ноября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 ноября 2013 г.

Последняя проверка

1 ноября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 248.548

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться