Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Special Survey on PD Patients With Renal Dysfunction

12. november 2013 opdateret af: Boehringer Ingelheim

Post Marketing Surveillance of BI-Sifrol® (Pramipexole). Special Survey on Patients With Parkinson's Disease and Renal Dysfunction

The survey is conducted to collect safety and effectiveness information targeting patients who have both Parkinson's disease and renal dysfunction treated with Pramipexole in the daily clinical settings in Japan.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

107

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
      • Asahikawa, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Azumino, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chuo, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Eiheiji, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fuji, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fujinomiya, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fujisaki, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fukaya, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fukui, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fukuoka, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gifu, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hachioji, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hamamatsu, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Himeji, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hiroshima, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ichinoseki, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Iga, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Iida, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ina, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Inazawa, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Isehara, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Isezaki, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Iwamizawa, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kagoshima, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kajiki, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kanoya, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kashiwazaki, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kawagoe, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kawasaki, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Koga, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Komae, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Koriyama, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Koshigaya, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kurashiki, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kyoto, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Maebashi, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marugame, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Matsudo, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Matsumoto, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miki, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mito, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miyazaki, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miyoshi, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mooka, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Morioka, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moroyama, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nagahama, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nagakute, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nagasaki, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nagoya, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nanao, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nangoku, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Narita, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nishinomiya, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ogaki, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oita, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Okawa, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Okayama, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Okinawa, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Onga, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Onojo, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Osaka, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oshu, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sado, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sagamihara, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saitama, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sanjo, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sapporo, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sekigahara, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shimotsuke, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shingu, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shunan, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Suita, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Takasago, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Takatsuki, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Togitsu, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Adachi-ku, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Bunkyo-ku, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Chiyoda-ku, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Itabashi-ku, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Meguro-ku, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Ota-ku, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Setagaya-ku, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Shibuya-ku, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Shinjuku-ku, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Suginami-ku, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toride, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toyoake, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tsukuba, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Uki, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wakayama, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yamagata, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yamaguchi, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yokohama, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yokosuka, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yonago, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yoshinogawa, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yufu, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients with idiopathic PD with renal dysfunction from Primary Care setting.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Patients with Parkinson's disease who have renal dysfunction with pretreatment creatinine clearance =<70mL/min or whose renal dysfunction was determined by the physician

Exclusion Criteria:

None

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Incidence of adverse events
Tidsramme: up to 12 weeks
up to 12 weeks
Incidence of adverse drug reactions (ADRs
Tidsramme: up to 12 weeks
up to 12 weeks
Incidence of serious adverse events (SAEs)
Tidsramme: up to 12 weeks
up to 12 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Modified Hoehn & Yahr rating scale
Tidsramme: change from baseline to week 12
change from baseline to week 12
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) part III total score
Tidsramme: change from baseline to week 12
change from baseline to week 12
Physician's overall judgement by medical interview into 4 grades (5 categories)
Tidsramme: week 12
week 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2008

Først opslået (Skøn)

13. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 248.548

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner