Effect of Patient Education in Rheumatic Diseases
7. dubna 2015 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology
The Effect of Patient Education on Coping and Well Being in Patients With Arthritis.
The purpose of this study is to explore the effect of patient education (PE) in patients with arthritis. PE has become a task that is dictated by law in Norway, and is increasingly used as an element in the treatment of patients with chronic complaints. Our hypothesis is that
- PE delivered as group education, followed by an individual nurse consultation increases the patients wellbeing an ability to cope with the disease.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
There has been a rather long tradition of PE for patients with arthritis.
A recent systematic review found that PE had small short-term effects on disability, joint counts, patient global assessment, psychological status and depression, but this effect disappeared on the latest time of follow up (3-14 months).
A recent large British study also failed to show an effect on pain, physical functioning, or contact with primary care after 12 months, but found a significant effect on anxiety and improved the participants' perceived self efficacy.
This indicates that the present forms of interventions fails to show a long term effect.
One possible reason for the lack of long term effect might be that these interventions are given to groups only.
Patients seem to prefer one-to-one interaction regarding information about the disease and its treatment together with emotional aspects, while education in groups are preferred for physical training and relational topics.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
141
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Trondheim, Norsko, 7489
- Norwegian University of Science and Technology and St. Olavs Hospital HF
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Polyarthritis
- 18-80 years
- native Norwegian speaking
- able to understand and participate in the PE program
Exclusion Criteria:
- Participated in a patient educational program the latest 12 months
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: 2
Obvyklá péče
|
|
|
Experimentální: 1
Patient education
|
3 group meetings followed by 1-2 individual nurse consultations.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Self efficacy
Časové okno: Baseline, 4 and 12 months
|
Baseline, 4 and 12 months
|
|
Well being (Arizona Integrative Outcomes Scale)
Časové okno: Baseline, 4 and 12 months
|
Baseline, 4 and 12 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Arthritis Impact Measurement Scale 2 (affect, symptoms, social interaction, role)
Časové okno: Baseline, 4 and 12 months
|
Baseline, 4 and 12 months
|
|
The Hospital Anxiety and Depression Scale
Časové okno: Baseline, 4 and 12 months
|
Baseline, 4 and 12 months
|
|
Educational Needs Assessment Tools
Časové okno: Baseline, 4 and 12 months
|
Baseline, 4 and 12 months
|
|
Modified Health Assessment Questionnaire
Časové okno: Baseline, 4 and 12 months
|
Baseline, 4 and 12 months
|
|
DAS 28 score (Disease activity score)
Časové okno: Baseline, 4 and 12 months
|
Baseline, 4 and 12 months
|
|
Patient Activation Measurement (PAM)
Časové okno: Baseline, 4 and 12 months
|
Baseline, 4 and 12 months
|
|
Cost- benefit
Časové okno: Baseline, 4 and 12 months
|
Baseline, 4 and 12 months
|
|
Physical activity
Časové okno: Baseline, 4 and 12 months
|
Baseline, 4 and 12 months
|
|
Use of medications
Časové okno: Baseline, 4 and 12 months
|
Baseline, 4 and 12 months
|
|
fatigue (VAS scale)
Časové okno: Baseline, 4 and 12 months
|
Baseline, 4 and 12 months
|
|
Pain (VAS scale)
Časové okno: Baseline, 4 and 12 months
|
Baseline, 4 and 12 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aslak Steinsbekk, Norwegian University of Science and Technology
- Vrchní vyšetřovatel: Kjersti Grønning, Norwegian University of Science and Technology
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Riemsma RP, Taal E, Kirwan JR, Rasker JJ. Systematic review of rheumatoid arthritis patient education. Arthritis Rheum. 2004 Dec 15;51(6):1045-59. doi: 10.1002/art.20823. No abstract available.
- Gronning K, Skomsvoll JF, Rannestad T, Steinsbekk A. The effect of an educational programme consisting of group and individual arthritis education for patients with polyarthritis--a randomised controlled trial. Patient Educ Couns. 2012 Jul;88(1):113-20. doi: 10.1016/j.pec.2011.12.011. Epub 2012 Jan 23.
- Gronning K, Rannestad T, Skomsvoll JF, Rygg LO, Steinsbekk A. Long-term effects of a nurse-led group and individual patient education programme for patients with chronic inflammatory polyarthritis - a randomised controlled trial. J Clin Nurs. 2014 Apr;23(7-8):1005-17. doi: 10.1111/jocn.12353. Epub 2013 Jul 22.
- Gronning K, Midttun L, Steinsbekk A. Patients' confidence in coping with arthritis after nurse-led education; a qualitative study. BMC Nurs. 2016 May 4;15:28. doi: 10.1186/s12912-016-0150-x. eCollection 2016.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. února 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. února 2008
První zveřejněno (Odhad)
26. února 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2015
Naposledy ověřeno
1. dubna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4.2007.2472
- NSD 17975
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .