Effect of Patient Education in Rheumatic Diseases
7. april 2015 oppdatert av: Norwegian University of Science and Technology
The Effect of Patient Education on Coping and Well Being in Patients With Arthritis.
The purpose of this study is to explore the effect of patient education (PE) in patients with arthritis. PE has become a task that is dictated by law in Norway, and is increasingly used as an element in the treatment of patients with chronic complaints. Our hypothesis is that
- PE delivered as group education, followed by an individual nurse consultation increases the patients wellbeing an ability to cope with the disease.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
There has been a rather long tradition of PE for patients with arthritis.
A recent systematic review found that PE had small short-term effects on disability, joint counts, patient global assessment, psychological status and depression, but this effect disappeared on the latest time of follow up (3-14 months).
A recent large British study also failed to show an effect on pain, physical functioning, or contact with primary care after 12 months, but found a significant effect on anxiety and improved the participants' perceived self efficacy.
This indicates that the present forms of interventions fails to show a long term effect.
One possible reason for the lack of long term effect might be that these interventions are given to groups only.
Patients seem to prefer one-to-one interaction regarding information about the disease and its treatment together with emotional aspects, while education in groups are preferred for physical training and relational topics.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
141
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Trondheim, Norge, 7489
- Norwegian University of Science and Technology and St. Olavs Hospital HF
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Polyarthritis
- 18-80 years
- native Norwegian speaking
- able to understand and participate in the PE program
Exclusion Criteria:
- Participated in a patient educational program the latest 12 months
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: 2
Vanlig omsorg
|
|
|
Eksperimentell: 1
Patient education
|
3 group meetings followed by 1-2 individual nurse consultations.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Self efficacy
Tidsramme: Baseline, 4 and 12 months
|
Baseline, 4 and 12 months
|
|
Well being (Arizona Integrative Outcomes Scale)
Tidsramme: Baseline, 4 and 12 months
|
Baseline, 4 and 12 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Arthritis Impact Measurement Scale 2 (affect, symptoms, social interaction, role)
Tidsramme: Baseline, 4 and 12 months
|
Baseline, 4 and 12 months
|
|
The Hospital Anxiety and Depression Scale
Tidsramme: Baseline, 4 and 12 months
|
Baseline, 4 and 12 months
|
|
Educational Needs Assessment Tools
Tidsramme: Baseline, 4 and 12 months
|
Baseline, 4 and 12 months
|
|
Modified Health Assessment Questionnaire
Tidsramme: Baseline, 4 and 12 months
|
Baseline, 4 and 12 months
|
|
DAS 28 score (Disease activity score)
Tidsramme: Baseline, 4 and 12 months
|
Baseline, 4 and 12 months
|
|
Patient Activation Measurement (PAM)
Tidsramme: Baseline, 4 and 12 months
|
Baseline, 4 and 12 months
|
|
Cost- benefit
Tidsramme: Baseline, 4 and 12 months
|
Baseline, 4 and 12 months
|
|
Physical activity
Tidsramme: Baseline, 4 and 12 months
|
Baseline, 4 and 12 months
|
|
Use of medications
Tidsramme: Baseline, 4 and 12 months
|
Baseline, 4 and 12 months
|
|
fatigue (VAS scale)
Tidsramme: Baseline, 4 and 12 months
|
Baseline, 4 and 12 months
|
|
Pain (VAS scale)
Tidsramme: Baseline, 4 and 12 months
|
Baseline, 4 and 12 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aslak Steinsbekk, Norwegian University of Science and Technology
- Hovedetterforsker: Kjersti Grønning, Norwegian University of Science and Technology
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Riemsma RP, Taal E, Kirwan JR, Rasker JJ. Systematic review of rheumatoid arthritis patient education. Arthritis Rheum. 2004 Dec 15;51(6):1045-59. doi: 10.1002/art.20823. No abstract available.
- Gronning K, Skomsvoll JF, Rannestad T, Steinsbekk A. The effect of an educational programme consisting of group and individual arthritis education for patients with polyarthritis--a randomised controlled trial. Patient Educ Couns. 2012 Jul;88(1):113-20. doi: 10.1016/j.pec.2011.12.011. Epub 2012 Jan 23.
- Gronning K, Rannestad T, Skomsvoll JF, Rygg LO, Steinsbekk A. Long-term effects of a nurse-led group and individual patient education programme for patients with chronic inflammatory polyarthritis - a randomised controlled trial. J Clin Nurs. 2014 Apr;23(7-8):1005-17. doi: 10.1111/jocn.12353. Epub 2013 Jul 22.
- Gronning K, Midttun L, Steinsbekk A. Patients' confidence in coping with arthritis after nurse-led education; a qualitative study. BMC Nurs. 2016 May 4;15:28. doi: 10.1186/s12912-016-0150-x. eCollection 2016.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. februar 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2008
Først lagt ut (Anslag)
26. februar 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. april 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2015
Sist bekreftet
1. april 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4.2007.2472
- NSD 17975
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .