Effect of Patient Education in Rheumatic Diseases
7 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Norwegian University of Science and Technology
The Effect of Patient Education on Coping and Well Being in Patients With Arthritis.
The purpose of this study is to explore the effect of patient education (PE) in patients with arthritis. PE has become a task that is dictated by law in Norway, and is increasingly used as an element in the treatment of patients with chronic complaints. Our hypothesis is that
- PE delivered as group education, followed by an individual nurse consultation increases the patients wellbeing an ability to cope with the disease.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
There has been a rather long tradition of PE for patients with arthritis.
A recent systematic review found that PE had small short-term effects on disability, joint counts, patient global assessment, psychological status and depression, but this effect disappeared on the latest time of follow up (3-14 months).
A recent large British study also failed to show an effect on pain, physical functioning, or contact with primary care after 12 months, but found a significant effect on anxiety and improved the participants' perceived self efficacy.
This indicates that the present forms of interventions fails to show a long term effect.
One possible reason for the lack of long term effect might be that these interventions are given to groups only.
Patients seem to prefer one-to-one interaction regarding information about the disease and its treatment together with emotional aspects, while education in groups are preferred for physical training and relational topics.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
141
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trondheim, Norwegia, 7489
- Norwegian University of Science and Technology and St. Olavs Hospital HF
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Polyarthritis
- 18-80 years
- native Norwegian speaking
- able to understand and participate in the PE program
Exclusion Criteria:
- Participated in a patient educational program the latest 12 months
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: 2
Zwykła opieka
|
|
|
Eksperymentalny: 1
Patient education
|
3 group meetings followed by 1-2 individual nurse consultations.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Self efficacy
Ramy czasowe: Baseline, 4 and 12 months
|
Baseline, 4 and 12 months
|
|
Well being (Arizona Integrative Outcomes Scale)
Ramy czasowe: Baseline, 4 and 12 months
|
Baseline, 4 and 12 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Arthritis Impact Measurement Scale 2 (affect, symptoms, social interaction, role)
Ramy czasowe: Baseline, 4 and 12 months
|
Baseline, 4 and 12 months
|
|
The Hospital Anxiety and Depression Scale
Ramy czasowe: Baseline, 4 and 12 months
|
Baseline, 4 and 12 months
|
|
Educational Needs Assessment Tools
Ramy czasowe: Baseline, 4 and 12 months
|
Baseline, 4 and 12 months
|
|
Modified Health Assessment Questionnaire
Ramy czasowe: Baseline, 4 and 12 months
|
Baseline, 4 and 12 months
|
|
DAS 28 score (Disease activity score)
Ramy czasowe: Baseline, 4 and 12 months
|
Baseline, 4 and 12 months
|
|
Patient Activation Measurement (PAM)
Ramy czasowe: Baseline, 4 and 12 months
|
Baseline, 4 and 12 months
|
|
Cost- benefit
Ramy czasowe: Baseline, 4 and 12 months
|
Baseline, 4 and 12 months
|
|
Physical activity
Ramy czasowe: Baseline, 4 and 12 months
|
Baseline, 4 and 12 months
|
|
Use of medications
Ramy czasowe: Baseline, 4 and 12 months
|
Baseline, 4 and 12 months
|
|
fatigue (VAS scale)
Ramy czasowe: Baseline, 4 and 12 months
|
Baseline, 4 and 12 months
|
|
Pain (VAS scale)
Ramy czasowe: Baseline, 4 and 12 months
|
Baseline, 4 and 12 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Aslak Steinsbekk, Norwegian University of Science and Technology
- Główny śledczy: Kjersti Grønning, Norwegian University of Science and Technology
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Riemsma RP, Taal E, Kirwan JR, Rasker JJ. Systematic review of rheumatoid arthritis patient education. Arthritis Rheum. 2004 Dec 15;51(6):1045-59. doi: 10.1002/art.20823. No abstract available.
- Gronning K, Skomsvoll JF, Rannestad T, Steinsbekk A. The effect of an educational programme consisting of group and individual arthritis education for patients with polyarthritis--a randomised controlled trial. Patient Educ Couns. 2012 Jul;88(1):113-20. doi: 10.1016/j.pec.2011.12.011. Epub 2012 Jan 23.
- Gronning K, Rannestad T, Skomsvoll JF, Rygg LO, Steinsbekk A. Long-term effects of a nurse-led group and individual patient education programme for patients with chronic inflammatory polyarthritis - a randomised controlled trial. J Clin Nurs. 2014 Apr;23(7-8):1005-17. doi: 10.1111/jocn.12353. Epub 2013 Jul 22.
- Gronning K, Midttun L, Steinsbekk A. Patients' confidence in coping with arthritis after nurse-led education; a qualitative study. BMC Nurs. 2016 May 4;15:28. doi: 10.1186/s12912-016-0150-x. eCollection 2016.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lutego 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lutego 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 lutego 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4.2007.2472
- NSD 17975
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .