Effect of Patient Education in Rheumatic Diseases
7 april 2015 bijgewerkt door: Norwegian University of Science and Technology
The Effect of Patient Education on Coping and Well Being in Patients With Arthritis.
The purpose of this study is to explore the effect of patient education (PE) in patients with arthritis. PE has become a task that is dictated by law in Norway, and is increasingly used as an element in the treatment of patients with chronic complaints. Our hypothesis is that
- PE delivered as group education, followed by an individual nurse consultation increases the patients wellbeing an ability to cope with the disease.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
There has been a rather long tradition of PE for patients with arthritis.
A recent systematic review found that PE had small short-term effects on disability, joint counts, patient global assessment, psychological status and depression, but this effect disappeared on the latest time of follow up (3-14 months).
A recent large British study also failed to show an effect on pain, physical functioning, or contact with primary care after 12 months, but found a significant effect on anxiety and improved the participants' perceived self efficacy.
This indicates that the present forms of interventions fails to show a long term effect.
One possible reason for the lack of long term effect might be that these interventions are given to groups only.
Patients seem to prefer one-to-one interaction regarding information about the disease and its treatment together with emotional aspects, while education in groups are preferred for physical training and relational topics.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
141
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Trondheim, Noorwegen, 7489
- Norwegian University of Science and Technology and St. Olavs Hospital HF
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Polyarthritis
- 18-80 years
- native Norwegian speaking
- able to understand and participate in the PE program
Exclusion Criteria:
- Participated in a patient educational program the latest 12 months
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: 2
Gebruikelijke zorg
|
|
|
Experimenteel: 1
Patient education
|
3 group meetings followed by 1-2 individual nurse consultations.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Self efficacy
Tijdsspanne: Baseline, 4 and 12 months
|
Baseline, 4 and 12 months
|
|
Well being (Arizona Integrative Outcomes Scale)
Tijdsspanne: Baseline, 4 and 12 months
|
Baseline, 4 and 12 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Arthritis Impact Measurement Scale 2 (affect, symptoms, social interaction, role)
Tijdsspanne: Baseline, 4 and 12 months
|
Baseline, 4 and 12 months
|
|
The Hospital Anxiety and Depression Scale
Tijdsspanne: Baseline, 4 and 12 months
|
Baseline, 4 and 12 months
|
|
Educational Needs Assessment Tools
Tijdsspanne: Baseline, 4 and 12 months
|
Baseline, 4 and 12 months
|
|
Modified Health Assessment Questionnaire
Tijdsspanne: Baseline, 4 and 12 months
|
Baseline, 4 and 12 months
|
|
DAS 28 score (Disease activity score)
Tijdsspanne: Baseline, 4 and 12 months
|
Baseline, 4 and 12 months
|
|
Patient Activation Measurement (PAM)
Tijdsspanne: Baseline, 4 and 12 months
|
Baseline, 4 and 12 months
|
|
Cost- benefit
Tijdsspanne: Baseline, 4 and 12 months
|
Baseline, 4 and 12 months
|
|
Physical activity
Tijdsspanne: Baseline, 4 and 12 months
|
Baseline, 4 and 12 months
|
|
Use of medications
Tijdsspanne: Baseline, 4 and 12 months
|
Baseline, 4 and 12 months
|
|
fatigue (VAS scale)
Tijdsspanne: Baseline, 4 and 12 months
|
Baseline, 4 and 12 months
|
|
Pain (VAS scale)
Tijdsspanne: Baseline, 4 and 12 months
|
Baseline, 4 and 12 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aslak Steinsbekk, Norwegian University of Science and Technology
- Hoofdonderzoeker: Kjersti Grønning, Norwegian University of Science and Technology
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Riemsma RP, Taal E, Kirwan JR, Rasker JJ. Systematic review of rheumatoid arthritis patient education. Arthritis Rheum. 2004 Dec 15;51(6):1045-59. doi: 10.1002/art.20823. No abstract available.
- Gronning K, Skomsvoll JF, Rannestad T, Steinsbekk A. The effect of an educational programme consisting of group and individual arthritis education for patients with polyarthritis--a randomised controlled trial. Patient Educ Couns. 2012 Jul;88(1):113-20. doi: 10.1016/j.pec.2011.12.011. Epub 2012 Jan 23.
- Gronning K, Rannestad T, Skomsvoll JF, Rygg LO, Steinsbekk A. Long-term effects of a nurse-led group and individual patient education programme for patients with chronic inflammatory polyarthritis - a randomised controlled trial. J Clin Nurs. 2014 Apr;23(7-8):1005-17. doi: 10.1111/jocn.12353. Epub 2013 Jul 22.
- Gronning K, Midttun L, Steinsbekk A. Patients' confidence in coping with arthritis after nurse-led education; a qualitative study. BMC Nurs. 2016 May 4;15:28. doi: 10.1186/s12912-016-0150-x. eCollection 2016.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 februari 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 februari 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
26 februari 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 april 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2015
Laatst geverifieerd
1 april 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4.2007.2472
- NSD 17975
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .