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Effect of Patient Education in Rheumatic Diseases

7 de abril de 2015 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology

The Effect of Patient Education on Coping and Well Being in Patients With Arthritis.

The purpose of this study is to explore the effect of patient education (PE) in patients with arthritis. PE has become a task that is dictated by law in Norway, and is increasingly used as an element in the treatment of patients with chronic complaints. Our hypothesis is that

- PE delivered as group education, followed by an individual nurse consultation increases the patients wellbeing an ability to cope with the disease.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

There has been a rather long tradition of PE for patients with arthritis. A recent systematic review found that PE had small short-term effects on disability, joint counts, patient global assessment, psychological status and depression, but this effect disappeared on the latest time of follow up (3-14 months). A recent large British study also failed to show an effect on pain, physical functioning, or contact with primary care after 12 months, but found a significant effect on anxiety and improved the participants' perceived self efficacy. This indicates that the present forms of interventions fails to show a long term effect. One possible reason for the lack of long term effect might be that these interventions are given to groups only. Patients seem to prefer one-to-one interaction regarding information about the disease and its treatment together with emotional aspects, while education in groups are preferred for physical training and relational topics.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

141

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Trondheim, Noruega, 7489
        • Norwegian University of Science and Technology and St. Olavs Hospital HF

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Polyarthritis
  • 18-80 years
  • native Norwegian speaking
  • able to understand and participate in the PE program

Exclusion Criteria:

  • Participated in a patient educational program the latest 12 months

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: 2
Cuidado usual
Experimental: 1
Patient education
3 group meetings followed by 1-2 individual nurse consultations.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Self efficacy
Periodo de tiempo: Baseline, 4 and 12 months
Baseline, 4 and 12 months
Well being (Arizona Integrative Outcomes Scale)
Periodo de tiempo: Baseline, 4 and 12 months
Baseline, 4 and 12 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Arthritis Impact Measurement Scale 2 (affect, symptoms, social interaction, role)
Periodo de tiempo: Baseline, 4 and 12 months
Baseline, 4 and 12 months
The Hospital Anxiety and Depression Scale
Periodo de tiempo: Baseline, 4 and 12 months
Baseline, 4 and 12 months
Educational Needs Assessment Tools
Periodo de tiempo: Baseline, 4 and 12 months
Baseline, 4 and 12 months
Modified Health Assessment Questionnaire
Periodo de tiempo: Baseline, 4 and 12 months
Baseline, 4 and 12 months
DAS 28 score (Disease activity score)
Periodo de tiempo: Baseline, 4 and 12 months
Baseline, 4 and 12 months
Patient Activation Measurement (PAM)
Periodo de tiempo: Baseline, 4 and 12 months
Baseline, 4 and 12 months
Cost- benefit
Periodo de tiempo: Baseline, 4 and 12 months
Baseline, 4 and 12 months
Physical activity
Periodo de tiempo: Baseline, 4 and 12 months
Baseline, 4 and 12 months
Use of medications
Periodo de tiempo: Baseline, 4 and 12 months
Baseline, 4 and 12 months
fatigue (VAS scale)
Periodo de tiempo: Baseline, 4 and 12 months
Baseline, 4 and 12 months
Pain (VAS scale)
Periodo de tiempo: Baseline, 4 and 12 months
Baseline, 4 and 12 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Aslak Steinsbekk, Norwegian University of Science and Technology
  • Investigador principal: Kjersti Grønning, Norwegian University of Science and Technology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de febrero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de febrero de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 4.2007.2472
  • NSD 17975

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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