- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00623922
Effect of Patient Education in Rheumatic Diseases
The Effect of Patient Education on Coping and Well Being in Patients With Arthritis.
The purpose of this study is to explore the effect of patient education (PE) in patients with arthritis. PE has become a task that is dictated by law in Norway, and is increasingly used as an element in the treatment of patients with chronic complaints. Our hypothesis is that
- PE delivered as group education, followed by an individual nurse consultation increases the patients wellbeing an ability to cope with the disease.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Trondheim, Noruega, 7489
- Norwegian University of Science and Technology and St. Olavs Hospital HF
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Polyarthritis
- 18-80 years
- native Norwegian speaking
- able to understand and participate in the PE program
Exclusion Criteria:
- Participated in a patient educational program the latest 12 months
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: 2
Cuidados usuais
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Experimental: 1
Patient education
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3 group meetings followed by 1-2 individual nurse consultations.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Self efficacy
Prazo: Baseline, 4 and 12 months
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Baseline, 4 and 12 months
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Well being (Arizona Integrative Outcomes Scale)
Prazo: Baseline, 4 and 12 months
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Baseline, 4 and 12 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Arthritis Impact Measurement Scale 2 (affect, symptoms, social interaction, role)
Prazo: Baseline, 4 and 12 months
|
Baseline, 4 and 12 months
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The Hospital Anxiety and Depression Scale
Prazo: Baseline, 4 and 12 months
|
Baseline, 4 and 12 months
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Educational Needs Assessment Tools
Prazo: Baseline, 4 and 12 months
|
Baseline, 4 and 12 months
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Modified Health Assessment Questionnaire
Prazo: Baseline, 4 and 12 months
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Baseline, 4 and 12 months
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DAS 28 score (Disease activity score)
Prazo: Baseline, 4 and 12 months
|
Baseline, 4 and 12 months
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Patient Activation Measurement (PAM)
Prazo: Baseline, 4 and 12 months
|
Baseline, 4 and 12 months
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Cost- benefit
Prazo: Baseline, 4 and 12 months
|
Baseline, 4 and 12 months
|
Physical activity
Prazo: Baseline, 4 and 12 months
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Baseline, 4 and 12 months
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Use of medications
Prazo: Baseline, 4 and 12 months
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Baseline, 4 and 12 months
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fatigue (VAS scale)
Prazo: Baseline, 4 and 12 months
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Baseline, 4 and 12 months
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Pain (VAS scale)
Prazo: Baseline, 4 and 12 months
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Baseline, 4 and 12 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aslak Steinsbekk, Norwegian University of Science and Technology
- Investigador principal: Kjersti Grønning, Norwegian University of Science and Technology
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Riemsma RP, Taal E, Kirwan JR, Rasker JJ. Systematic review of rheumatoid arthritis patient education. Arthritis Rheum. 2004 Dec 15;51(6):1045-59. doi: 10.1002/art.20823. No abstract available.
- Gronning K, Skomsvoll JF, Rannestad T, Steinsbekk A. The effect of an educational programme consisting of group and individual arthritis education for patients with polyarthritis--a randomised controlled trial. Patient Educ Couns. 2012 Jul;88(1):113-20. doi: 10.1016/j.pec.2011.12.011. Epub 2012 Jan 23.
- Gronning K, Rannestad T, Skomsvoll JF, Rygg LO, Steinsbekk A. Long-term effects of a nurse-led group and individual patient education programme for patients with chronic inflammatory polyarthritis - a randomised controlled trial. J Clin Nurs. 2014 Apr;23(7-8):1005-17. doi: 10.1111/jocn.12353. Epub 2013 Jul 22.
- Gronning K, Midttun L, Steinsbekk A. Patients' confidence in coping with arthritis after nurse-led education; a qualitative study. BMC Nurs. 2016 May 4;15:28. doi: 10.1186/s12912-016-0150-x. eCollection 2016.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4.2007.2472
- NSD 17975
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