- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00623922
Effect of Patient Education in Rheumatic Diseases
2015년 4월 7일 업데이트: Norwegian University of Science and Technology
The Effect of Patient Education on Coping and Well Being in Patients With Arthritis.
The purpose of this study is to explore the effect of patient education (PE) in patients with arthritis. PE has become a task that is dictated by law in Norway, and is increasingly used as an element in the treatment of patients with chronic complaints. Our hypothesis is that
- PE delivered as group education, followed by an individual nurse consultation increases the patients wellbeing an ability to cope with the disease.
연구 개요
상세 설명
There has been a rather long tradition of PE for patients with arthritis.
A recent systematic review found that PE had small short-term effects on disability, joint counts, patient global assessment, psychological status and depression, but this effect disappeared on the latest time of follow up (3-14 months).
A recent large British study also failed to show an effect on pain, physical functioning, or contact with primary care after 12 months, but found a significant effect on anxiety and improved the participants' perceived self efficacy.
This indicates that the present forms of interventions fails to show a long term effect.
One possible reason for the lack of long term effect might be that these interventions are given to groups only.
Patients seem to prefer one-to-one interaction regarding information about the disease and its treatment together with emotional aspects, while education in groups are preferred for physical training and relational topics.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
141
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Trondheim, 노르웨이, 7489
- Norwegian University of Science and Technology and St. Olavs Hospital HF
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Polyarthritis
- 18-80 years
- native Norwegian speaking
- able to understand and participate in the PE program
Exclusion Criteria:
- Participated in a patient educational program the latest 12 months
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 2
평소 케어
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실험적: 1
Patient education
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3 group meetings followed by 1-2 individual nurse consultations.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Self efficacy
기간: Baseline, 4 and 12 months
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Baseline, 4 and 12 months
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Well being (Arizona Integrative Outcomes Scale)
기간: Baseline, 4 and 12 months
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Baseline, 4 and 12 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Arthritis Impact Measurement Scale 2 (affect, symptoms, social interaction, role)
기간: Baseline, 4 and 12 months
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Baseline, 4 and 12 months
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The Hospital Anxiety and Depression Scale
기간: Baseline, 4 and 12 months
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Baseline, 4 and 12 months
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Educational Needs Assessment Tools
기간: Baseline, 4 and 12 months
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Baseline, 4 and 12 months
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Modified Health Assessment Questionnaire
기간: Baseline, 4 and 12 months
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Baseline, 4 and 12 months
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DAS 28 score (Disease activity score)
기간: Baseline, 4 and 12 months
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Baseline, 4 and 12 months
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Patient Activation Measurement (PAM)
기간: Baseline, 4 and 12 months
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Baseline, 4 and 12 months
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Cost- benefit
기간: Baseline, 4 and 12 months
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Baseline, 4 and 12 months
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Physical activity
기간: Baseline, 4 and 12 months
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Baseline, 4 and 12 months
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Use of medications
기간: Baseline, 4 and 12 months
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Baseline, 4 and 12 months
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fatigue (VAS scale)
기간: Baseline, 4 and 12 months
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Baseline, 4 and 12 months
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Pain (VAS scale)
기간: Baseline, 4 and 12 months
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Baseline, 4 and 12 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aslak Steinsbekk, Norwegian University of Science and Technology
- 수석 연구원: Kjersti Grønning, Norwegian University of Science and Technology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Riemsma RP, Taal E, Kirwan JR, Rasker JJ. Systematic review of rheumatoid arthritis patient education. Arthritis Rheum. 2004 Dec 15;51(6):1045-59. doi: 10.1002/art.20823. No abstract available.
- Gronning K, Skomsvoll JF, Rannestad T, Steinsbekk A. The effect of an educational programme consisting of group and individual arthritis education for patients with polyarthritis--a randomised controlled trial. Patient Educ Couns. 2012 Jul;88(1):113-20. doi: 10.1016/j.pec.2011.12.011. Epub 2012 Jan 23.
- Gronning K, Rannestad T, Skomsvoll JF, Rygg LO, Steinsbekk A. Long-term effects of a nurse-led group and individual patient education programme for patients with chronic inflammatory polyarthritis - a randomised controlled trial. J Clin Nurs. 2014 Apr;23(7-8):1005-17. doi: 10.1111/jocn.12353. Epub 2013 Jul 22.
- Gronning K, Midttun L, Steinsbekk A. Patients' confidence in coping with arthritis after nurse-led education; a qualitative study. BMC Nurs. 2016 May 4;15:28. doi: 10.1186/s12912-016-0150-x. eCollection 2016.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 24일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 4.2007.2472
- NSD 17975
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