Effect of Patient Education in Rheumatic Diseases
7 april 2015 uppdaterad av: Norwegian University of Science and Technology
The Effect of Patient Education on Coping and Well Being in Patients With Arthritis.
The purpose of this study is to explore the effect of patient education (PE) in patients with arthritis. PE has become a task that is dictated by law in Norway, and is increasingly used as an element in the treatment of patients with chronic complaints. Our hypothesis is that
- PE delivered as group education, followed by an individual nurse consultation increases the patients wellbeing an ability to cope with the disease.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
There has been a rather long tradition of PE for patients with arthritis.
A recent systematic review found that PE had small short-term effects on disability, joint counts, patient global assessment, psychological status and depression, but this effect disappeared on the latest time of follow up (3-14 months).
A recent large British study also failed to show an effect on pain, physical functioning, or contact with primary care after 12 months, but found a significant effect on anxiety and improved the participants' perceived self efficacy.
This indicates that the present forms of interventions fails to show a long term effect.
One possible reason for the lack of long term effect might be that these interventions are given to groups only.
Patients seem to prefer one-to-one interaction regarding information about the disease and its treatment together with emotional aspects, while education in groups are preferred for physical training and relational topics.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
141
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Trondheim, Norge, 7489
- Norwegian University of Science and Technology and St. Olavs Hospital HF
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Polyarthritis
- 18-80 years
- native Norwegian speaking
- able to understand and participate in the PE program
Exclusion Criteria:
- Participated in a patient educational program the latest 12 months
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: 2
Vanlig skötsel
|
|
|
Experimentell: 1
Patient education
|
3 group meetings followed by 1-2 individual nurse consultations.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Self efficacy
Tidsram: Baseline, 4 and 12 months
|
Baseline, 4 and 12 months
|
|
Well being (Arizona Integrative Outcomes Scale)
Tidsram: Baseline, 4 and 12 months
|
Baseline, 4 and 12 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Arthritis Impact Measurement Scale 2 (affect, symptoms, social interaction, role)
Tidsram: Baseline, 4 and 12 months
|
Baseline, 4 and 12 months
|
|
The Hospital Anxiety and Depression Scale
Tidsram: Baseline, 4 and 12 months
|
Baseline, 4 and 12 months
|
|
Educational Needs Assessment Tools
Tidsram: Baseline, 4 and 12 months
|
Baseline, 4 and 12 months
|
|
Modified Health Assessment Questionnaire
Tidsram: Baseline, 4 and 12 months
|
Baseline, 4 and 12 months
|
|
DAS 28 score (Disease activity score)
Tidsram: Baseline, 4 and 12 months
|
Baseline, 4 and 12 months
|
|
Patient Activation Measurement (PAM)
Tidsram: Baseline, 4 and 12 months
|
Baseline, 4 and 12 months
|
|
Cost- benefit
Tidsram: Baseline, 4 and 12 months
|
Baseline, 4 and 12 months
|
|
Physical activity
Tidsram: Baseline, 4 and 12 months
|
Baseline, 4 and 12 months
|
|
Use of medications
Tidsram: Baseline, 4 and 12 months
|
Baseline, 4 and 12 months
|
|
fatigue (VAS scale)
Tidsram: Baseline, 4 and 12 months
|
Baseline, 4 and 12 months
|
|
Pain (VAS scale)
Tidsram: Baseline, 4 and 12 months
|
Baseline, 4 and 12 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Aslak Steinsbekk, Norwegian University of Science and Technology
- Huvudutredare: Kjersti Grønning, Norwegian University of Science and Technology
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Riemsma RP, Taal E, Kirwan JR, Rasker JJ. Systematic review of rheumatoid arthritis patient education. Arthritis Rheum. 2004 Dec 15;51(6):1045-59. doi: 10.1002/art.20823. No abstract available.
- Gronning K, Skomsvoll JF, Rannestad T, Steinsbekk A. The effect of an educational programme consisting of group and individual arthritis education for patients with polyarthritis--a randomised controlled trial. Patient Educ Couns. 2012 Jul;88(1):113-20. doi: 10.1016/j.pec.2011.12.011. Epub 2012 Jan 23.
- Gronning K, Rannestad T, Skomsvoll JF, Rygg LO, Steinsbekk A. Long-term effects of a nurse-led group and individual patient education programme for patients with chronic inflammatory polyarthritis - a randomised controlled trial. J Clin Nurs. 2014 Apr;23(7-8):1005-17. doi: 10.1111/jocn.12353. Epub 2013 Jul 22.
- Gronning K, Midttun L, Steinsbekk A. Patients' confidence in coping with arthritis after nurse-led education; a qualitative study. BMC Nurs. 2016 May 4;15:28. doi: 10.1186/s12912-016-0150-x. eCollection 2016.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 februari 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2008
Första postat (Uppskatta)
26 februari 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 april 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2015
Senast verifierad
1 april 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4.2007.2472
- NSD 17975
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .