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Effect of Patient Education in Rheumatic Diseases

The Effect of Patient Education on Coping and Well Being in Patients With Arthritis.

The purpose of this study is to explore the effect of patient education (PE) in patients with arthritis. PE has become a task that is dictated by law in Norway, and is increasingly used as an element in the treatment of patients with chronic complaints. Our hypothesis is that

- PE delivered as group education, followed by an individual nurse consultation increases the patients wellbeing an ability to cope with the disease.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

There has been a rather long tradition of PE for patients with arthritis. A recent systematic review found that PE had small short-term effects on disability, joint counts, patient global assessment, psychological status and depression, but this effect disappeared on the latest time of follow up (3-14 months). A recent large British study also failed to show an effect on pain, physical functioning, or contact with primary care after 12 months, but found a significant effect on anxiety and improved the participants' perceived self efficacy. This indicates that the present forms of interventions fails to show a long term effect. One possible reason for the lack of long term effect might be that these interventions are given to groups only. Patients seem to prefer one-to-one interaction regarding information about the disease and its treatment together with emotional aspects, while education in groups are preferred for physical training and relational topics.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

141

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Trondheim, Norvegia, 7489
        • Norwegian University of Science and Technology and St. Olavs Hospital HF

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Polyarthritis
  • 18-80 years
  • native Norwegian speaking
  • able to understand and participate in the PE program

Exclusion Criteria:

  • Participated in a patient educational program the latest 12 months

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: 2
Solita cura
Sperimentale: 1
Patient education
3 group meetings followed by 1-2 individual nurse consultations.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Self efficacy
Lasso di tempo: Baseline, 4 and 12 months
Baseline, 4 and 12 months
Well being (Arizona Integrative Outcomes Scale)
Lasso di tempo: Baseline, 4 and 12 months
Baseline, 4 and 12 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Arthritis Impact Measurement Scale 2 (affect, symptoms, social interaction, role)
Lasso di tempo: Baseline, 4 and 12 months
Baseline, 4 and 12 months
The Hospital Anxiety and Depression Scale
Lasso di tempo: Baseline, 4 and 12 months
Baseline, 4 and 12 months
Educational Needs Assessment Tools
Lasso di tempo: Baseline, 4 and 12 months
Baseline, 4 and 12 months
Modified Health Assessment Questionnaire
Lasso di tempo: Baseline, 4 and 12 months
Baseline, 4 and 12 months
DAS 28 score (Disease activity score)
Lasso di tempo: Baseline, 4 and 12 months
Baseline, 4 and 12 months
Patient Activation Measurement (PAM)
Lasso di tempo: Baseline, 4 and 12 months
Baseline, 4 and 12 months
Cost- benefit
Lasso di tempo: Baseline, 4 and 12 months
Baseline, 4 and 12 months
Physical activity
Lasso di tempo: Baseline, 4 and 12 months
Baseline, 4 and 12 months
Use of medications
Lasso di tempo: Baseline, 4 and 12 months
Baseline, 4 and 12 months
fatigue (VAS scale)
Lasso di tempo: Baseline, 4 and 12 months
Baseline, 4 and 12 months
Pain (VAS scale)
Lasso di tempo: Baseline, 4 and 12 months
Baseline, 4 and 12 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Aslak Steinsbekk, Norwegian University of Science and Technology
  • Investigatore principale: Kjersti Grønning, Norwegian University of Science and Technology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2008

Primo Inserito (Stima)

26 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4.2007.2472
  • NSD 17975

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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