- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00636012
Stimulace žaludečních pomalých vln akupunkturou na St36 a Pe6 – randomizovaná, jednoduše zaslepená kontrolovaná studie (GSW)
9. července 2012 aktualizováno: Claudia M. Witt, Charite University, Berlin, Germany
Stimulace žaludečních pomalých vln akupunkturou St36 a Pe6 – randomizovaná, jednoduše zaslepená kontrolovaná studie
Cílem studie je prozkoumat specifické účinky akupunkturních bodů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
65
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo
- Charité University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravých dobrovolníků
- BMI mezi 17,5 a 25
- 3 hodiny před experimentem žádné jídlo
- 3 hodiny před experimentem pouze voda a 1 hodinu před experimentem žádný příjem tekutin
- 4 hodiny před experimentem zákaz kouření
- informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- akupunkturní léčbu během posledních 12 měsíců
- chronické onemocnění
- pravidelný příjem léků, které ovlivňují autonomní nervový systém nebo GI trakt
- těhotná nebo kojená
- zneužívání drog nebo návykových látek
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: 2
falešná akupunktura
|
povrchní jehlování v falešných bodech
|
|
Experimentální: 1
akupunktura verum
|
akupunktura na St36 a Pe6
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
zvýšení procenta pravidelných žaludečních pomalých vln ve skupině akupunktury ve srovnání s kontrolní skupinou
Časové okno: základní linie, akupunktura
|
základní linie, akupunktura
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
zvýšení procenta pravidelných žaludečních pomalých vln v akupunktuře se stimulací ve srovnání s žádnou stimulací
Časové okno: základní linie, akupunktura
|
základní linie, akupunktura
|
|
poloviční cykly
Časové okno: základní linie, akupunktura
|
základní linie, akupunktura
|
|
systolický krevní tlak
Časové okno: základní linie, akupunktura
|
základní linie, akupunktura
|
|
diastolický krevní tlak
Časové okno: základní linie, akupunktura
|
základní linie, akupunktura
|
|
střední krevní tlak
Časové okno: základní linie, akupunktura
|
základní linie, akupunktura
|
|
variabilita srdeční frekvence
Časové okno: základní linie, akupunktura
|
základní linie, akupunktura
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: základní linie, akupunktura
|
základní linie, akupunktura
|
|
rychlost dýchání
Časové okno: základní linie, akupunktura
|
základní linie, akupunktura
|
|
úroveň vodivosti pokožky
Časové okno: základní linie, akupunktura
|
základní linie, akupunktura
|
|
celková vaskulární rezistence
Časové okno: základní linie, akupunktura
|
základní linie, akupunktura
|
|
zdvihový objem
Časové okno: základní linie, akupunktura
|
základní linie, akupunktura
|
|
korelace mezi procentem pravidelných žaludečních pomalých vln a sekundárními ukazateli výsledku
Časové okno: základní linie, akupunktura
|
základní linie, akupunktura
|
|
dopad pocitu jehly na žaludeční pomalé vlny
Časové okno: základní linie, akupunktura
|
základní linie, akupunktura
|
|
vliv očekávání na žaludeční pomalé vlny
Časové okno: základní linie, akupunktura
|
základní linie, akupunktura
|
|
dopad úzkosti (stav-trait-anxiety-inventory) na žaludeční pomalé vlny
Časové okno: základní linie, akupunktura
|
základní linie, akupunktura
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Frank Zimmermann-Viehoff, MD, Department Psychosomatics and Psychotherapy, Charité University Medical Center, Berlin, Germany
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. března 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. března 2008
První zveřejněno (Odhad)
14. března 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. července 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. července 2012
Naposledy ověřeno
1. července 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- GSW-08
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na akupunktura verum
-
FytexiaDokončenoHyperglykémie, postprandiálníŠpanělsko
-
University of SalzburgRed Bull Athlete Performance CenterDokončenoZdravý | Výkon | Sportovec | Dobře trénovaní sportovciRakousko
-
Merz Pharmaceuticals GmbHDokončenoNystagmus, získaný | Nystagmus, vrozený idiopatickýSpojené království
-
FytexiaDokončeno
-
Friedhelm HummelDokončenoZískání motorických dovedností u zdravých starších dospělýchŠvýcarsko
-
BionovBioFortisDokončeno
-
FH Joanneum Gesellschaft mbHMedical University of Vienna; Erasmus Medical Center; University of Vienna; Københavns...NáborPoruchy cirkadiánního rytmu | Obezita a nadváha | Prediabetes (inzulinová rezistence, zhoršená glukózová tolerance) | Modulace střevní mikrobiotyRakousko
-
West China HospitalWest China Fourth Hospital, Sichuan UniversityNáborRadioterapie; Komplikace | Zhoubný nádor hlavy a/nebo krkuČína
-
University of ZurichSwiss National Science Foundation; Rehab Basel; Clinique Romande de Readaptation a další spolupracovníciNáborPoranění míchy, akutníŠvýcarsko
-
Wuerzburg University HospitalDokončeno