- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00636012
Estimulação de ondas lentas gástricas com acupuntura em St36 e Pe6 - um estudo controlado randomizado simples-cego (GSW)
9 de julho de 2012 atualizado por: Claudia M. Witt, Charite University, Berlin, Germany
Estimulação de Ondas Lentas Gástricas por Acupuntura de St36 e Pe6 - um Estudo Controlado Simples-cego Randomizado
O objetivo do estudo é investigar os efeitos específicos dos pontos de acupuntura.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
65
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Berlin, Alemanha
- Charité University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntários saudáveis
- IMC entre 17,5 e 25
- 3 horas antes do experimento sem comida
- 3 horas antes do experimento apenas água e 1 hora antes do experimento sem ingestão de líquidos
- 4 horas antes do experimento não fumar
- consentimento informado
Critério de exclusão:
- tratamento com acupuntura nos últimos 12 meses
- doença crônica
- ingestão regular de medicamentos que influenciam o sistema nervoso autônomo ou o trato GI
- grávida ou amamentando
- abuso de drogas ou substâncias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Falso: 2
falsa acupuntura
|
agulhamento superficial em pontos falsos
|
|
Experimental: 1
verum acupuntura
|
acupuntura em St36 e Pe6
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
aumento da porcentagem de ondas lentas gástricas regulares no grupo de acupuntura em comparação com o grupo controle
Prazo: linha de base, acupuntura
|
linha de base, acupuntura
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
aumento da porcentagem de ondas lentas gástricas regulares em acupuntura com estimulação em comparação com nenhuma estimulação
Prazo: linha de base, acupuntura
|
linha de base, acupuntura
|
|
meios ciclos
Prazo: linha de base, acupuntura
|
linha de base, acupuntura
|
|
pressão arterial sistólica
Prazo: linha de base, acupuntura
|
linha de base, acupuntura
|
|
pressão sanguínea diastólica
Prazo: linha de base, acupuntura
|
linha de base, acupuntura
|
|
pressão arterial média
Prazo: linha de base, acupuntura
|
linha de base, acupuntura
|
|
variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: linha de base, acupuntura
|
linha de base, acupuntura
|
|
frequência cardíaca
Prazo: linha de base, acupuntura
|
linha de base, acupuntura
|
|
taxa de respiração
Prazo: linha de base, acupuntura
|
linha de base, acupuntura
|
|
nível de condutância da pele
Prazo: linha de base, acupuntura
|
linha de base, acupuntura
|
|
resistência vascular total
Prazo: linha de base, acupuntura
|
linha de base, acupuntura
|
|
volume de golpe
Prazo: linha de base, acupuntura
|
linha de base, acupuntura
|
|
correlação entre a porcentagem de ondas lentas gástricas regulares e medidas de resultados secundários
Prazo: linha de base, acupuntura
|
linha de base, acupuntura
|
|
impacto da sensação de agulha nas ondas lentas gástricas
Prazo: linha de base, acupuntura
|
linha de base, acupuntura
|
|
impacto da expectativa nas ondas lentas gástricas
Prazo: linha de base, acupuntura
|
linha de base, acupuntura
|
|
impacto da ansiedade (estado-traço-inventário de ansiedade) nas ondas lentas gástricas
Prazo: linha de base, acupuntura
|
linha de base, acupuntura
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frank Zimmermann-Viehoff, MD, Department Psychosomatics and Psychotherapy, Charité University Medical Center, Berlin, Germany
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
14 de março de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de julho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2012
Última verificação
1 de julho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- GSW-08
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