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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00636012
Stimulation von langsamen Magenwellen mit Akupunktur bei St36 und Pe6 – eine randomisierte, einfach verblindete, kontrollierte Studie (GSW)
9. Juli 2012 aktualisiert von: Claudia M. Witt, Charite University, Berlin, Germany
Stimulation von langsamen Magenwellen durch Akupunktur von St36 und Pe6 – eine randomisierte, einfach verblindete, kontrollierte Studie
Ziel der Studie ist es, spezifische Wirkungen von Akupunkturpunkten zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
65
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Berlin, Deutschland
- Charité University Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Freiwillige
- BMI zwischen 17,5 und 25
- 3 Stunden vor dem Experiment kein Essen
- 3 Stunden vor dem Versuch nur Wasser und 1 Stunde vor dem Versuch keine Flüssigkeitsaufnahme
- 4 Stunden vor dem Versuch nicht rauchen
- informierte Einwilligung
Ausschlusskriterien:
- Akupunkturbehandlung in den letzten 12 Monaten
- chronische Erkrankung
- regelmäßige Einnahme von Medikamenten, die das vegetative Nervensystem oder den Magen-Darm-Trakt beeinflussen
- schwanger oder stillend
- Drogen- oder Drogenmissbrauch
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Schein-Komparator: 2
Scheinakupunktur
|
oberflächliches Nadeln an Scheinpunkten
|
|
Experimental: 1
Verum-Akupunktur
|
Akupunktur bei St36 und Pe6
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Erhöhung des Prozentsatzes regelmäßiger langsamer Magenwellen in der Akupunkturgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe
Zeitfenster: Basis, Akupunktur
|
Basis, Akupunktur
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Erhöhung des Prozentsatzes regelmäßiger langsamer Wellen des Magens bei Akupunktur mit Stimulation im Vergleich zu keiner Stimulation
Zeitfenster: Basis, Akupunktur
|
Basis, Akupunktur
|
|
Halbzyklen
Zeitfenster: Basis, Akupunktur
|
Basis, Akupunktur
|
|
systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Basis, Akupunktur
|
Basis, Akupunktur
|
|
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Basis, Akupunktur
|
Basis, Akupunktur
|
|
mittleren Blutdruck
Zeitfenster: Basis, Akupunktur
|
Basis, Akupunktur
|
|
Variabilität der Herzfrequenz
Zeitfenster: Basis, Akupunktur
|
Basis, Akupunktur
|
|
Pulsschlag
Zeitfenster: Basis, Akupunktur
|
Basis, Akupunktur
|
|
Atmungsrate
Zeitfenster: Basis, Akupunktur
|
Basis, Akupunktur
|
|
Hautleitwert
Zeitfenster: Basis, Akupunktur
|
Basis, Akupunktur
|
|
totaler Gefäßwiderstand
Zeitfenster: Basis, Akupunktur
|
Basis, Akupunktur
|
|
Schlagvolumen
Zeitfenster: Basis, Akupunktur
|
Basis, Akupunktur
|
|
Korrelation zwischen dem Prozentsatz der regulären langsamen Magenwellen und sekundären Ergebnismessungen
Zeitfenster: Basis, Akupunktur
|
Basis, Akupunktur
|
|
Auswirkung der Nadelempfindung auf langsame Wellen des Magens
Zeitfenster: Basis, Akupunktur
|
Basis, Akupunktur
|
|
Auswirkungen der Erwartung auf langsame Wellen des Magens
Zeitfenster: Basis, Akupunktur
|
Basis, Akupunktur
|
|
Auswirkungen von Angst (state-trait-anxiety-inventory) auf langsame Wellen des Magens
Zeitfenster: Basis, Akupunktur
|
Basis, Akupunktur
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Frank Zimmermann-Viehoff, MD, Department Psychosomatics and Psychotherapy, Charité University Medical Center, Berlin, Germany
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. März 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. März 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. März 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. Juli 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juli 2012
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- GSW-08
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