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Estimulación de ondas lentas gástricas con acupuntura en St36 y Pe6: un ensayo controlado aleatorio simple ciego (GSW)

9 de julio de 2012 actualizado por: Claudia M. Witt, Charite University, Berlin, Germany

Estimulación de ondas lentas gástricas mediante acupuntura de St36 y Pe6: un ensayo controlado aleatorizado simple ciego

El objetivo del estudio es investigar los efectos específicos de los puntos de acupuntura.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

65

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Berlin, Alemania
        • Charité University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • voluntarios sanos
  • IMC entre 17,5 y 25
  • 3 horas antes del experimento sin comida
  • 3 horas antes del experimento solo agua, y 1 hora antes del experimento sin ingesta de líquidos
  • 4 horas antes del experimento no fumar
  • consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • tratamiento de acupuntura durante los últimos 12 meses
  • enfermedad crónica
  • ingesta regular de medicamentos que influyen en el sistema nervioso autónomo o el tracto GI
  • embarazada o amamantando
  • abuso de drogas o sustancias

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: 2
acupuntura simulada
Procedimiento: acupuntura simulada
punción superficial en puntos falsos
Experimental: 1
acupuntura real
Procedimiento: acupuntura real
acupuntura en St36 y Pe6

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
aumento del porcentaje de ondas lentas gástricas regulares en el grupo de acupuntura en comparación con el grupo de control
Periodo de tiempo: línea de base, acupuntura
línea de base, acupuntura

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
aumento del porcentaje de ondas lentas gástricas regulares en acupuntura con estimulación en comparación con ninguna estimulación
Periodo de tiempo: línea de base, acupuntura
línea de base, acupuntura
medios ciclos
Periodo de tiempo: línea de base, acupuntura
línea de base, acupuntura
presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: línea de base, acupuntura
línea de base, acupuntura
presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: línea de base, acupuntura
línea de base, acupuntura
presión arterial media
Periodo de tiempo: línea de base, acupuntura
línea de base, acupuntura
variabilidad de la frecuencia cardiaca
Periodo de tiempo: línea de base, acupuntura
línea de base, acupuntura
ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: línea de base, acupuntura
línea de base, acupuntura
frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: línea de base, acupuntura
línea de base, acupuntura
nivel de conductancia de la piel
Periodo de tiempo: línea de base, acupuntura
línea de base, acupuntura
resistencia vascular total
Periodo de tiempo: línea de base, acupuntura
línea de base, acupuntura
volumen sistólico
Periodo de tiempo: línea de base, acupuntura
línea de base, acupuntura
correlación entre el porcentaje de ondas lentas gástricas regulares y las medidas de resultado secundarias
Periodo de tiempo: línea de base, acupuntura
línea de base, acupuntura
impacto de la sensación de aguja en las ondas lentas gástricas
Periodo de tiempo: línea de base, acupuntura
línea de base, acupuntura
impacto de la expectativa en las ondas lentas gástricas
Periodo de tiempo: línea de base, acupuntura
línea de base, acupuntura
impacto de la ansiedad (estado-rasgo-ansiedad-inventario) en las ondas lentas gástricas
Periodo de tiempo: línea de base, acupuntura
línea de base, acupuntura

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Charite University, Berlin, Germany

Investigadores

  • Investigador principal: Frank Zimmermann-Viehoff, MD, Department Psychosomatics and Psychotherapy, Charité University Medical Center, Berlin, Germany

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de marzo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de julio de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2012

Última verificación

1 de julio de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • GSW-08

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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