- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00636012
Stimulering av gastriske langsomme bølger med akupunktur ved St36 og Pe6 - en randomisert enkeltblind kontrollert prøvelse (GSW)
9. juli 2012 oppdatert av: Claudia M. Witt, Charite University, Berlin, Germany
Stimulering av gastriske langsomme bølger ved akupunktur av St36 og Pe6 - en randomisert enkeltblind kontrollert prøvelse
Målet med studien er å undersøke spesifikke effekter av akupunkturpunkter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
65
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland
- Charité University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske frivillige
- BMI mellom 17,5 og 25
- 3 timer før forsøket ingen mat
- 3 timer før forsøket kun vann, og 1 time før forsøket ikke væskeinntak
- 4 timer før forsøket røyking forbudt
- informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- akupunkturbehandling i løpet av de siste 12 månedene
- kronisk sykdom
- regelmessig inntak av medisiner som påvirker det autonome nervesystemet eller mage-tarmkanalen
- gravid eller ammer
- narkotika- eller rusmisbruk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Sham-komparator: 2
falsk akupunktur
|
overfladisk nåling på falske punkter
|
Eksperimentell: 1
verum akupunktur
|
akupunktur ved St36 og Pe6
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
økning av prosentandelen av vanlige langsomme magebølger i akupunkturgruppen sammenlignet med kontrollgruppen
Tidsramme: baseline, akupunktur
|
baseline, akupunktur
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
økning av prosentandelen av vanlige langsomme magebølger i akupunktur med stimulering sammenlignet med ingen stimulering
Tidsramme: baseline, akupunktur
|
baseline, akupunktur
|
halve sykluser
Tidsramme: baseline, akupunktur
|
baseline, akupunktur
|
systolisk blodtrykk
Tidsramme: baseline, akupunktur
|
baseline, akupunktur
|
diastolisk blodtrykk
Tidsramme: baseline, akupunktur
|
baseline, akupunktur
|
gjennomsnittlig blodtrykk
Tidsramme: baseline, akupunktur
|
baseline, akupunktur
|
variasjon av hjertefrekvens
Tidsramme: baseline, akupunktur
|
baseline, akupunktur
|
puls
Tidsramme: baseline, akupunktur
|
baseline, akupunktur
|
pustefrekvens
Tidsramme: baseline, akupunktur
|
baseline, akupunktur
|
hudens konduktansnivå
Tidsramme: baseline, akupunktur
|
baseline, akupunktur
|
total vaskulær motstand
Tidsramme: baseline, akupunktur
|
baseline, akupunktur
|
slagvolum
Tidsramme: baseline, akupunktur
|
baseline, akupunktur
|
korrelasjon mellom prosentandelen av vanlige langsomme magebølger og sekundære utfallsmål
Tidsramme: baseline, akupunktur
|
baseline, akupunktur
|
virkningen av nålefølelse på magebølger
Tidsramme: baseline, akupunktur
|
baseline, akupunktur
|
effekten av forventning på langsomme bølger i magen
Tidsramme: baseline, akupunktur
|
baseline, akupunktur
|
virkningen av angst (tilstand-trekk-angst-inventar) på langsomme magebølger
Tidsramme: baseline, akupunktur
|
baseline, akupunktur
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Frank Zimmermann-Viehoff, MD, Department Psychosomatics and Psychotherapy, Charité University Medical Center, Berlin, Germany
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mars 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2008
Først lagt ut (Anslag)
14. mars 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. juli 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2012
Sist bekreftet
1. juli 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- GSW-08
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på verum akupunktur
-
FytexiaFullførtHyperglykemi, postprandialSpania
-
Merz Pharmaceuticals GmbHFullførtNystagmus, Ervervet | Nystagmus, medfødt idiopatiskStorbritannia
-
FytexiaFullført
-
BionovBioFortisFullført
-
West China HospitalWest China Fourth Hospital, Sichuan UniversityRekrutteringStrålebehandling; Komplikasjoner | Ondartet svulst i hode og/eller nakkeKina
-
University of ZurichSwiss National Science Foundation; Rehab Basel; Clinique Romande de Readaptation og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Wuerzburg University HospitalFullført
-
FytexiaRekruttering
-
Indonesia UniversityHar ikke rekruttert ennåKreft | Nasofaryngealt karsinom | Mukositt
-
Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion...Eye & ENT Hospital of Fudan University; Shanghai Eye Disease Prevention...Rekruttering