Stimulatie van langzame gastrische golven met acupunctuur bij St36 en Pe6 - een gerandomiseerde enkelblinde gecontroleerde studie (GSW)
9 juli 2012 bijgewerkt door: Claudia M. Witt, Charite University, Berlin, Germany
Stimulatie van gastrische langzame golven door acupunctuur van St36 en Pe6 - een gerandomiseerde enkelblinde gecontroleerde studie
Doel van de studie is om specifieke effecten van acupunctuurpunten te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
65
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland
- Charité University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde vrijwilligers
- BMI tussen 17,5 en 25
- 3 uur voor het experiment geen eten
- 3 uur voor het experiment alleen water en 1 uur voor het experiment geen vocht
- 4 uur voor het experiment niet roken
- geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- acupunctuurbehandeling gedurende de laatste 12 maanden
- chronische ziekte
- regelmatige inname van medicijnen die het autonome zenuwstelsel of het maagdarmkanaal beïnvloeden
- zwanger of borstvoeding
- drugs- of middelenmisbruik
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: 2
nep acupunctuur
|
oppervlakkige naaldbehandeling op schijnpunten
|
|
Experimenteel: 1
verum acupunctuur
|
acupunctuur bij St36 en Pe6
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
toename van het percentage regelmatige gastrische langzame golven in de acupunctuurgroep in vergelijking met de controlegroep
Tijdsspanne: basislijn, acupunctuur
|
basislijn, acupunctuur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
toename van het percentage regelmatige gastrische langzame golven bij acupunctuur met stimulatie in vergelijking met geen stimulatie
Tijdsspanne: basislijn, acupunctuur
|
basislijn, acupunctuur
|
|
halve cycli
Tijdsspanne: basislijn, acupunctuur
|
basislijn, acupunctuur
|
|
systolische bloeddruk
Tijdsspanne: basislijn, acupunctuur
|
basislijn, acupunctuur
|
|
diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: basislijn, acupunctuur
|
basislijn, acupunctuur
|
|
gemiddelde bloeddruk
Tijdsspanne: basislijn, acupunctuur
|
basislijn, acupunctuur
|
|
variabiliteit van de hartslag
Tijdsspanne: basislijn, acupunctuur
|
basislijn, acupunctuur
|
|
hartslag
Tijdsspanne: basislijn, acupunctuur
|
basislijn, acupunctuur
|
|
ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: basislijn, acupunctuur
|
basislijn, acupunctuur
|
|
geleidingsniveau van de huid
Tijdsspanne: basislijn, acupunctuur
|
basislijn, acupunctuur
|
|
totale vasculaire weerstand
Tijdsspanne: basislijn, acupunctuur
|
basislijn, acupunctuur
|
|
slagvolume
Tijdsspanne: basislijn, acupunctuur
|
basislijn, acupunctuur
|
|
correlatie tussen percentage regelmatige gastrische langzame golven en secundaire uitkomstmaten
Tijdsspanne: basislijn, acupunctuur
|
basislijn, acupunctuur
|
|
impact van naaldsensatie op langzame gastrische golven
Tijdsspanne: basislijn, acupunctuur
|
basislijn, acupunctuur
|
|
impact van verwachting op langzame gastrische golven
Tijdsspanne: basislijn, acupunctuur
|
basislijn, acupunctuur
|
|
impact van angst (status-kenmerk-angst-inventaris) op langzame maaggolven
Tijdsspanne: basislijn, acupunctuur
|
basislijn, acupunctuur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Frank Zimmermann-Viehoff, MD, Department Psychosomatics and Psychotherapy, Charité University Medical Center, Berlin, Germany
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 maart 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 maart 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
14 maart 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 juli 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juli 2012
Laatst geverifieerd
1 juli 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- GSW-08
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .