- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00636012
Stimulation des ondes gastriques lentes avec l'acupuncture à St36 et Pe6 - un essai contrôlé randomisé en simple aveugle (GSW)
9 juillet 2012 mis à jour par: Claudia M. Witt, Charite University, Berlin, Germany
Stimulation des ondes lentes gastriques par l'acupuncture de St36 et Pe6 - un essai contrôlé randomisé en simple aveugle
Le but de l'étude est d'étudier les effets spécifiques des points d'acupuncture.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
65
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Berlin, Allemagne
- Charité University Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- volontaires sains
- IMC entre 17,5 et 25
- 3 heures avant l'expérience pas de nourriture
- 3 heures avant l'expérience, uniquement de l'eau et 1 heure avant l'expérience, aucun apport hydrique
- 4 heures avant l'expérience ne pas fumer
- consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- traitement d'acupuncture au cours des 12 derniers mois
- maladie chronique
- prise régulière de médicaments qui influencent le système nerveux autonome ou le tractus gastro-intestinal
- enceinte ou allaitante
- toxicomanie ou toxicomanie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur factice: 2
fausse acupuncture
|
aiguilletage superficiel aux points fictifs
|
|
Expérimental: 1
acupuncture verum
|
acupuncture à St36 et Pe6
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
augmentation du pourcentage d'ondes lentes gastriques régulières dans le groupe d'acupuncture par rapport au groupe témoin
Délai: ligne de base, acupuncture
|
ligne de base, acupuncture
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
augmentation du pourcentage d'ondes lentes gastriques régulières en acupuncture avec stimulation par rapport à l'absence de stimulation
Délai: ligne de base, acupuncture
|
ligne de base, acupuncture
|
|
demi-cycles
Délai: ligne de base, acupuncture
|
ligne de base, acupuncture
|
|
tension artérielle systolique
Délai: ligne de base, acupuncture
|
ligne de base, acupuncture
|
|
pression sanguine diastolique
Délai: ligne de base, acupuncture
|
ligne de base, acupuncture
|
|
pression artérielle moyenne
Délai: ligne de base, acupuncture
|
ligne de base, acupuncture
|
|
variabilité du rythme cardiaque
Délai: ligne de base, acupuncture
|
ligne de base, acupuncture
|
|
rythme cardiaque
Délai: ligne de base, acupuncture
|
ligne de base, acupuncture
|
|
Fréquence respiratoire
Délai: ligne de base, acupuncture
|
ligne de base, acupuncture
|
|
niveau de conductance de la peau
Délai: ligne de base, acupuncture
|
ligne de base, acupuncture
|
|
résistance vasculaire totale
Délai: ligne de base, acupuncture
|
ligne de base, acupuncture
|
|
volume systolique
Délai: ligne de base, acupuncture
|
ligne de base, acupuncture
|
|
corrélation entre le pourcentage d'ondes gastriques lentes régulières et les mesures de résultats secondaires
Délai: ligne de base, acupuncture
|
ligne de base, acupuncture
|
|
impact de la sensation d'aiguille sur les ondes lentes gastriques
Délai: ligne de base, acupuncture
|
ligne de base, acupuncture
|
|
impact de l'attente sur les ondes lentes gastriques
Délai: ligne de base, acupuncture
|
ligne de base, acupuncture
|
|
impact de l'anxiété (état-trait-anxiété-inventaire) sur les ondes lentes gastriques
Délai: ligne de base, acupuncture
|
ligne de base, acupuncture
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frank Zimmermann-Viehoff, MD, Department Psychosomatics and Psychotherapy, Charité University Medical Center, Berlin, Germany
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mars 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2008
Première publication (Estimation)
14 mars 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 juillet 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2012
Dernière vérification
1 juillet 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- GSW-08
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .