Stymulacja wolnych fal żołądkowych za pomocą akupunktury w St36 i Pe6 — randomizowana, kontrolowana próba z pojedynczą ślepą próbą (GSW)
9 lipca 2012 zaktualizowane przez: Claudia M. Witt, Charite University, Berlin, Germany
Stymulacja wolnych fal żołądkowych przez akupunkturę St36 i Pe6 - randomizowana, kontrolowana próba z pojedynczą ślepą próbą
Celem pracy jest zbadanie specyficznego działania punktów akupunkturowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
65
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy
- Charité University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowych ochotników
- BMI między 17,5 a 25
- 3 godziny przed eksperymentem bez jedzenia
- 3 godziny przed eksperymentem tylko woda, a 1 godzinę przed eksperymentem bez przyjmowania płynów
- 4 godziny przed eksperymentem nie palić
- świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- zabiegi akupunktury w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- przewlekła choroba
- regularne przyjmowanie leków wpływających na autonomiczny układ nerwowy lub przewód pokarmowy
- w ciąży lub karmi piersią
- nadużywanie narkotyków lub substancji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: 2
pozorowana akupunktura
|
powierzchowne igłowanie w punktach pozorowanych
|
|
Eksperymentalny: 1
prawdziwa akupunktura
|
akupunktura w St36 i Pe6
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wzrost odsetka regularnych wolnych fal żołądkowych w grupie akupunktury w porównaniu z grupą kontrolną
Ramy czasowe: podstawa, akupunktura
|
podstawa, akupunktura
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wzrost odsetka regularnych wolnych fal żołądkowych w akupunkturze ze stymulacją w porównaniu do braku stymulacji
Ramy czasowe: podstawa, akupunktura
|
podstawa, akupunktura
|
|
pół cykli
Ramy czasowe: podstawa, akupunktura
|
podstawa, akupunktura
|
|
ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: podstawa, akupunktura
|
podstawa, akupunktura
|
|
rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: podstawa, akupunktura
|
podstawa, akupunktura
|
|
średnie ciśnienie krwi
Ramy czasowe: podstawa, akupunktura
|
podstawa, akupunktura
|
|
zmienność tętna
Ramy czasowe: podstawa, akupunktura
|
podstawa, akupunktura
|
|
tętno
Ramy czasowe: podstawa, akupunktura
|
podstawa, akupunktura
|
|
częstość oddechów
Ramy czasowe: podstawa, akupunktura
|
podstawa, akupunktura
|
|
poziom przewodnictwa skóry
Ramy czasowe: podstawa, akupunktura
|
podstawa, akupunktura
|
|
całkowity opór naczyniowy
Ramy czasowe: podstawa, akupunktura
|
podstawa, akupunktura
|
|
objętość wyrzutowa
Ramy czasowe: podstawa, akupunktura
|
podstawa, akupunktura
|
|
korelacja między odsetkiem regularnych wolnych fal żołądkowych a drugorzędowymi pomiarami wyniku
Ramy czasowe: podstawa, akupunktura
|
podstawa, akupunktura
|
|
wpływ czucia igły na powolne fale żołądkowe
Ramy czasowe: podstawa, akupunktura
|
podstawa, akupunktura
|
|
wpływ oczekiwań na wolne fale żołądkowe
Ramy czasowe: podstawa, akupunktura
|
podstawa, akupunktura
|
|
wpływ lęku (inwentaryzacja stanu-cechy-lęku) na powolne fale żołądkowe
Ramy czasowe: podstawa, akupunktura
|
podstawa, akupunktura
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Frank Zimmermann-Viehoff, MD, Department Psychosomatics and Psychotherapy, Charité University Medical Center, Berlin, Germany
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 marca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 marca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 marca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 lipca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lipca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- GSW-08
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .