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Stimolazione delle onde lente gastriche con agopuntura a St36 e Pe6 - uno studio controllato randomizzato in singolo cieco (GSW)

9 luglio 2012 aggiornato da: Claudia M. Witt, Charite University, Berlin, Germany

Stimolazione delle onde lente gastriche mediante agopuntura di St36 e Pe6 - uno studio controllato randomizzato in singolo cieco

Scopo dello studio è indagare gli effetti specifici dei punti di agopuntura.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

65

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Berlin, Germania
        • Charité University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • volontari sani
  • BMI tra 17,5 e 25
  • 3 ore prima dell'esperimento niente cibo
  • 3 ore prima dell'esperimento solo acqua e 1 ora prima dell'esperimento nessuna assunzione di liquidi
  • 4 ore prima dell'esperimento non fumare
  • consenso informato

Criteri di esclusione:

  • trattamento di agopuntura negli ultimi 12 mesi
  • malattia cronica
  • assunzione regolare di farmaci che influenzano il sistema nervoso autonomo o il tratto gastrointestinale
  • gravidanza o allattamento
  • abuso di droghe o sostanze

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: 2
finta agopuntura
Procedura: finta agopuntura
puntura superficiale nei punti fittizi
Sperimentale: 1
vera agopuntura
Procedura: vera agopuntura
agopuntura a St36 e Pe6

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
aumento della percentuale di onde lente gastriche regolari nel gruppo di agopuntura rispetto al gruppo di controllo
Lasso di tempo: basale, agopuntura
basale, agopuntura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
aumento della percentuale di onde lente gastriche regolari in agopuntura con stimolazione rispetto a nessuna stimolazione
Lasso di tempo: basale, agopuntura
basale, agopuntura
mezzi cicli
Lasso di tempo: basale, agopuntura
basale, agopuntura
pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: basale, agopuntura
basale, agopuntura
pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: basale, agopuntura
basale, agopuntura
significa pressione sanguigna
Lasso di tempo: basale, agopuntura
basale, agopuntura
variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: basale, agopuntura
basale, agopuntura
frequenza cardiaca
Lasso di tempo: basale, agopuntura
basale, agopuntura
frequenza respiratoria
Lasso di tempo: basale, agopuntura
basale, agopuntura
livello di conduttanza cutanea
Lasso di tempo: basale, agopuntura
basale, agopuntura
resistenza vascolare totale
Lasso di tempo: basale, agopuntura
basale, agopuntura
gittata sistolica
Lasso di tempo: basale, agopuntura
basale, agopuntura
correlazione tra percentuale di onde lente gastriche regolari e misure di esito secondarie
Lasso di tempo: basale, agopuntura
basale, agopuntura
impatto della sensazione dell'ago sulle onde lente gastriche
Lasso di tempo: basale, agopuntura
basale, agopuntura
impatto dell'aspettativa sulle onde lente gastriche
Lasso di tempo: basale, agopuntura
basale, agopuntura
impatto dell'ansia (stato-tratto-ansia-inventario) sulle onde lente gastriche
Lasso di tempo: basale, agopuntura
basale, agopuntura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Investigatori

  • Investigatore principale: Frank Zimmermann-Viehoff, MD, Department Psychosomatics and Psychotherapy, Charité University Medical Center, Berlin, Germany

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2008

Primo Inserito (Stima)

14 marzo 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 luglio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2012

Ultimo verificato

1 luglio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GSW-08

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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