Стимуляция медленных волн желудка с помощью иглоукалывания на St36 и Pe6 - рандомизированное слепое контролируемое исследование (GSW)
9 июля 2012 г. обновлено: Claudia M. Witt, Charite University, Berlin, Germany
Стимуляция медленных волн желудка с помощью иглоукалывания St36 и Pe6 - рандомизированное слепое контролируемое исследование
Цель исследования - изучить специфические эффекты акупунктурных точек.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
65
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия
- Charité University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- здоровые добровольцы
- ИМТ от 17,5 до 25
- За 3 часа до эксперимента без еды
- За 3 часа до эксперимента только вода, а за 1 час до эксперимента без приема жидкости.
- За 4 часа до эксперимента не курить
- информированное согласие
Критерий исключения:
- лечение иглоукалыванием в течение последних 12 месяцев
- хроническое заболевание
- регулярный прием лекарств, влияющих на вегетативную нервную систему или желудочно-кишечный тракт
- беременные или кормящие грудью
- злоупотребление наркотиками или психоактивными веществами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: 2
имитация иглоукалывания
|
поверхностные иглы в ложных точках
|
|
Экспериментальный: 1
иглоукалывание
|
иглоукалывание на St36 и Pe6
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
увеличение процента регулярных желудочных медленных волн в группе иглоукалывания по сравнению с контрольной группой
Временное ограничение: базовый уровень, иглоукалывание
|
базовый уровень, иглоукалывание
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
увеличение процента регулярных желудочных медленных волн при иглоукалывании со стимуляцией по сравнению с отсутствием стимуляции
Временное ограничение: базовый уровень, иглоукалывание
|
базовый уровень, иглоукалывание
|
|
полуциклы
Временное ограничение: базовый уровень, иглоукалывание
|
базовый уровень, иглоукалывание
|
|
систолическое артериальное давление
Временное ограничение: базовый уровень, иглоукалывание
|
базовый уровень, иглоукалывание
|
|
диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: базовый уровень, иглоукалывание
|
базовый уровень, иглоукалывание
|
|
среднее кровяное давление
Временное ограничение: базовый уровень, иглоукалывание
|
базовый уровень, иглоукалывание
|
|
вариабельность сердечного ритма
Временное ограничение: базовый уровень, иглоукалывание
|
базовый уровень, иглоукалывание
|
|
частота сердцебиения
Временное ограничение: базовый уровень, иглоукалывание
|
базовый уровень, иглоукалывание
|
|
дыхание курс
Временное ограничение: базовый уровень, иглоукалывание
|
базовый уровень, иглоукалывание
|
|
уровень проводимости кожи
Временное ограничение: базовый уровень, иглоукалывание
|
базовый уровень, иглоукалывание
|
|
общее сосудистое сопротивление
Временное ограничение: базовый уровень, иглоукалывание
|
базовый уровень, иглоукалывание
|
|
ударный объем
Временное ограничение: базовый уровень, иглоукалывание
|
базовый уровень, иглоукалывание
|
|
корреляция между процентом регулярных медленных желудочных волн и вторичными показателями исхода
Временное ограничение: базовый уровень, иглоукалывание
|
базовый уровень, иглоукалывание
|
|
влияние ощущения иглы на желудочные медленные волны
Временное ограничение: базовый уровень, иглоукалывание
|
базовый уровень, иглоукалывание
|
|
влияние ожидания на желудочные медленные волны
Временное ограничение: базовый уровень, иглоукалывание
|
базовый уровень, иглоукалывание
|
|
влияние тревожности (состояние-черта-тревожность-инвентаризация) на желудочные медленные волны
Временное ограничение: базовый уровень, иглоукалывание
|
базовый уровень, иглоукалывание
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Frank Zimmermann-Viehoff, MD, Department Psychosomatics and Psychotherapy, Charité University Medical Center, Berlin, Germany
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 марта 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 марта 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 марта 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 июля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июля 2012 г.
Последняя проверка
1 июля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- GSW-08
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .