Mahalaukun hitaiden aaltojen stimulointi akupunktiolla St36:ssa ja Pe6:ssa - satunnaistettu yhden sokean kontrolloitu koe (GSW)
maanantai 9. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Claudia M. Witt, Charite University, Berlin, Germany
Mahalaukun hitaiden aaltojen stimulointi St36:n ja Pe6:n akupunktiolla – satunnaistettu yhden sokean kontrolloitu koe
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää akupunktiopisteiden erityisiä vaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
65
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa
- Charité University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä vapaaehtoisia
- BMI 17,5 ja 25 välillä
- 3 tuntia ennen koetta ei ruokaa
- 3 tuntia ennen koetta vain vettä ja 1 tunti ennen koetta ei nesteenottoa
- 4 tuntia ennen koetta tupakointi kielletty
- tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- akupunktiohoito viimeisen 12 kuukauden aikana
- krooninen sairaus
- autonomiseen hermostoon tai ruoansulatuskanavaan vaikuttavien lääkkeiden säännöllinen nauttiminen
- raskaana tai imettää
- huumeiden tai päihteiden väärinkäyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: 2
valeakupunktio
|
pinnallinen neulaus valepisteissä
|
|
Kokeellinen: 1
verum akupunktio
|
akupunktio St36:ssa ja Pe6:ssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
säännöllisten mahalaukun hitaiden aaltojen prosenttiosuuden kasvu akupunktioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään
Aikaikkuna: lähtötaso, akupunktio
|
lähtötaso, akupunktio
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
säännöllisten mahalaukun hitaiden aaltojen prosenttiosuuden kasvu akupunktiossa stimulaatiolla verrattuna stimulaatioon
Aikaikkuna: lähtötaso, akupunktio
|
lähtötaso, akupunktio
|
|
puolisykliä
Aikaikkuna: lähtötaso, akupunktio
|
lähtötaso, akupunktio
|
|
systolinen verenpaine
Aikaikkuna: lähtötaso, akupunktio
|
lähtötaso, akupunktio
|
|
diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: lähtötaso, akupunktio
|
lähtötaso, akupunktio
|
|
keskimääräistä verenpainetta
Aikaikkuna: lähtötaso, akupunktio
|
lähtötaso, akupunktio
|
|
sykkeen vaihtelu
Aikaikkuna: lähtötaso, akupunktio
|
lähtötaso, akupunktio
|
|
syke
Aikaikkuna: lähtötaso, akupunktio
|
lähtötaso, akupunktio
|
|
hengitysnopeus
Aikaikkuna: lähtötaso, akupunktio
|
lähtötaso, akupunktio
|
|
ihon johtavuustaso
Aikaikkuna: lähtötaso, akupunktio
|
lähtötaso, akupunktio
|
|
verisuonten kokonaisvastus
Aikaikkuna: lähtötaso, akupunktio
|
lähtötaso, akupunktio
|
|
iskun tilavuus
Aikaikkuna: lähtötaso, akupunktio
|
lähtötaso, akupunktio
|
|
korrelaatio säännöllisten mahalaukun hitaiden aaltojen prosenttiosuuden ja toissijaisten tulosmittausten välillä
Aikaikkuna: lähtötaso, akupunktio
|
lähtötaso, akupunktio
|
|
neulan tunteen vaikutus mahalaukun hitaisiin aaltoihin
Aikaikkuna: lähtötaso, akupunktio
|
lähtötaso, akupunktio
|
|
odotuksen vaikutus mahalaukun hitaisiin aaltoihin
Aikaikkuna: lähtötaso, akupunktio
|
lähtötaso, akupunktio
|
|
ahdistuksen vaikutus (tila-ominaisuus-ahdistuskartoitus) mahalaukun hitaisiin aaltoihin
Aikaikkuna: lähtötaso, akupunktio
|
lähtötaso, akupunktio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Frank Zimmermann-Viehoff, MD, Department Psychosomatics and Psychotherapy, Charité University Medical Center, Berlin, Germany
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. maaliskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. maaliskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 14. maaliskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 10. heinäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. heinäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- GSW-08
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .