- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00636012
Stimulering af gastriske langsomme bølger med akupunktur ved St36 og Pe6 - et randomiseret enkeltblindt kontrolleret forsøg (GSW)
9. juli 2012 opdateret af: Claudia M. Witt, Charite University, Berlin, Germany
Stimulering af gastriske langsomme bølger ved akupunktur af St36 og Pe6 - et randomiseret enkeltblindt kontrolleret forsøg
Formålet med undersøgelsen er at undersøge specifikke effekter af akupunkturpunkter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
65
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland
- Charité University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde frivillige
- BMI mellem 17,5 og 25
- 3 timer før forsøget ingen mad
- 3 timer før forsøget kun vand, og 1 time før forsøget ingen væskeindtag
- 4 timer før forsøget rygning forbudt
- informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- akupunkturbehandling inden for de sidste 12 måneder
- kronisk sygdom
- regelmæssig indtagelse af medicin, som påvirker det autonome nervesystem eller mave-tarmkanalen
- gravid eller ammer
- stof- eller stofmisbrug
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: 2
falsk akupunktur
|
overfladisk needling ved falske punkter
|
|
Eksperimentel: 1
verum akupunktur
|
akupunktur ved St36 og Pe6
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
stigning i procentdelen af regelmæssige gastriske langsomme bølger i akupunkturgruppen sammenlignet med kontrolgruppen
Tidsramme: baseline, akupunktur
|
baseline, akupunktur
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
stigning i procentdelen af regelmæssige gastriske langsomme bølger i akupunktur med stimulering sammenlignet med ingen stimulering
Tidsramme: baseline, akupunktur
|
baseline, akupunktur
|
|
halve cyklusser
Tidsramme: baseline, akupunktur
|
baseline, akupunktur
|
|
systolisk blodtryk
Tidsramme: baseline, akupunktur
|
baseline, akupunktur
|
|
diastolisk blodtryk
Tidsramme: baseline, akupunktur
|
baseline, akupunktur
|
|
middel blodtryk
Tidsramme: baseline, akupunktur
|
baseline, akupunktur
|
|
pulsvariation
Tidsramme: baseline, akupunktur
|
baseline, akupunktur
|
|
hjerterytme
Tidsramme: baseline, akupunktur
|
baseline, akupunktur
|
|
vejrtrækningshastighed
Tidsramme: baseline, akupunktur
|
baseline, akupunktur
|
|
hudens konduktansniveau
Tidsramme: baseline, akupunktur
|
baseline, akupunktur
|
|
total vaskulær modstand
Tidsramme: baseline, akupunktur
|
baseline, akupunktur
|
|
slagvolumen
Tidsramme: baseline, akupunktur
|
baseline, akupunktur
|
|
korrelation mellem procentdelen af regelmæssige gastriske langsomme bølger og sekundære udfaldsmål
Tidsramme: baseline, akupunktur
|
baseline, akupunktur
|
|
indvirkning af nålefornemmelse på gastriske langsomme bølger
Tidsramme: baseline, akupunktur
|
baseline, akupunktur
|
|
indvirkning af forventning på gastriske langsomme bølger
Tidsramme: baseline, akupunktur
|
baseline, akupunktur
|
|
indvirkning af angst (tilstand-træk-angst-inventar) på gastriske langsomme bølger
Tidsramme: baseline, akupunktur
|
baseline, akupunktur
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Frank Zimmermann-Viehoff, MD, Department Psychosomatics and Psychotherapy, Charité University Medical Center, Berlin, Germany
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. marts 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. marts 2008
Først opslået (Skøn)
14. marts 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. juli 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juli 2012
Sidst verificeret
1. juli 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- GSW-08
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med verum akupunktur
-
FytexiaAfsluttetHyperglykæmi, postprandialSpanien
-
University of SalzburgRed Bull Athlete Performance CenterAfsluttetSund og rask | Ydeevne | Atlet | Veltrænede atleterØstrig
-
Merz Pharmaceuticals GmbHAfsluttetNystagmus, Erhvervet | Nystagmus, medfødt idiopatiskDet Forenede Kongerige
-
FytexiaAfsluttet
-
Friedhelm HummelAfsluttetErhvervelse af motorisk dygtighed hos raske ældre voksneSchweiz
-
BionovBioFortisAfsluttet
-
FH Joanneum Gesellschaft mbHMedical University of Vienna; Erasmus Medical Center; University of Vienna; Københavns UniversitetRekrutteringDøgnrytmeforstyrrelser | Fedme & Overvægt | Prædiabetes (insulinresistens, nedsat glukosetolerance) | Tarmmikrobiota -modulationØstrig
-
West China HospitalWest China Fourth Hospital, Sichuan UniversityRekrutteringStrålebehandling; Komplikationer | Ondartet tumor i hoved og/eller halsKina
-
University of ZurichSwiss National Science Foundation; Rehab Basel; Clinique Romande de Readaptation og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Wuerzburg University HospitalAfsluttet