Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv těžké intraoperační hyperglykémie na míru infekce po elektivních intrakraniálních intervencích

29. dubna 2021 aktualizováno: Burdenko Neurosurgery Institute
Těžká intraoperační hyperglykémie (SIH) je považována za jeden z důležitých rizikových faktorů pro zvýšení počtu pooperačních infekcí, které mohou negativně ovlivnit konečný výsledek chirurgické léčby. Studie z posledních let prokázaly mnohem vyšší výskyt infekcí ran, infekcí dýchacích cest a močových cest u pacientů, u kterých došlo během operace ke zvýšení hladiny glukózy v krvi (BGL) nad 180 mg/dl (10 mmol/l). Tento problém v neurochirurgii je důležitý zejména z důvodu vysokého podílu pacientů s akutními úrazy a potenciálně dlouhodobou potřebou pooperační intenzivní péče a také častého užívání léků zvyšujících hladinu glukózy v krvi (steroidů) v neuroonkologii. Většina publikovaných studií zahrnuje pacienty z obou těchto skupin. Tato studie je zaměřena na posouzení vlivu těžké peroperační hyperglykémie na výskyt infekčních komplikací pouze u pacientů plánovaných k elektivním intrakraniálním intervencím.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

514

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Roma, Itálie
        • Sapienza University of Rome
  • Ruská Federace
      • Moscow, Ruská Federace, 125047
        • Federal State Autonomous Institution "N .N. Burdenko National Medical Research Center of Neurosurgery" of the Ministry of Healthcare of the Russian Federation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti (>18 let) plánovaní k elektivní intrakraniální intervenci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Dospělí pacienti (>18 let) plánovaní k elektivní intrakraniální (otevřené nebo endoskopické) intervenci.

Kritéria vyloučení:

Diagnostika infekce (lokální nebo systémové) v předoperačním období; urgentní zásah.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra infekce
Časové okno: 7 dní po operaci
Podíl pacientů s diagnózou infekce (rána, plicní, urologická, krevní atd.) v pooperačním období dle CDC.
7 dní po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Antibiotická profylaxe
Časové okno: Předoperačně
Použití antibiotik pro prevenci postop infekce: typ a dávkování
Předoperačně
Hladina glukózy
Časové okno: Dvakrát během operace: před incizí a na konci operace
Hladina glukózy v plné krvi během operace
Dvakrát během operace: před incizí a na konci operace
Historie užívání steroidů
Časové okno: Předoperačně
Dávkování a režim dexamethasonu v perioperačním období
Předoperačně
Dávkování inzulínu
Časové okno: Intraoperačně
Intraoperační dávka inzulínu
Intraoperačně
Komplikace
Časové okno: Intraoperačně
Peroperační komplikace (epizody hemodynamické nestability, krevní ztráty atd.)
Intraoperačně
Délka pobytu na JIP a v nemocnici
Časové okno: 30 dní
Délka pobytu na JIP (v hodinách) a v nemocnici (ve dnech) po chirurgickém zákroku
30 dní
Výsledek léčby
Časové okno: 30 dní
Výsledek v okamžiku propuštění (zlepšený, nezměněný, zhoršený, smrt)
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Burdenko Neurosurgery Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alexander Kulikov, Burdenko National Medical Research Center of Neurosurgery

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

28. října 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. března 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PPN-2020-02-06

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intrakraniální intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit