Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Monitorování odtoku mozkomíšního moku pacienta pomocí ultrazvukového snímače průtoku

25. května 2016 aktualizováno: Transonic Systems Inc.

Monitor průtoku pro dětské hydrocefalické zkraty – studie průtokového senzoru

Hypotézou studie je, že ultrazvukový snímač průtoku může přesně měřit průtok v hydrocefalických shuntech.

Ultrazvukový senzor bude měřit drenáž mozkomíšního moku u pacientů s hydrocefalem s externími ventrikulostomiemi a extraventrikulárními drenážními systémy. Měření senzoru bude porovnáno s objemem tekutiny zachycené drenážním vakem.

Po 24hodinovém měření lékař změní polohu drenážního vaku, aby simuloval, že se pacient posadí a opře se dozadu, aby zjistil, zda to dočasně zastaví průtok drenážním potrubím.

Tato data ukážou, zda senzor přesně měří typické drenážní toky pozorované u pacientů s hydrocefalem. Tento výzkum pomůže vyvinout implantabilní monitor průtoku pro dětské pacienty s hydrocefalem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

16

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 20 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pediatričtí pacienti s hydrocefalem v péči Dětské nemocnice ve Wisconsinu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: novorozenec do 20 let
  • Diagnostikován hydrocefalus
  • Vybaveno extraventrikulární drenážní linkou

Kritéria vyloučení:

  • Věk: starší 20 let
  • Není diagnostikován hydrocefalus
  • Není vybaveno extraventrikulární drenážní linkou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Extraventrikulární drenáž
Zahrnuje pediatrické pacienty s hydrocefalem, kteří se zotavují z vysvětlení zkratu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Objemový průtok mozkomíšního moku pacienta extraventrikulárním drenážním systémem.
Časové okno: 24hodinové období
24hodinové období

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Záznam tvaru tlakové vlny související s objemovým průtokem mozkomíšního moku pacienta systémem extraventrikulární drenáže.
Časové okno: 24hodinové období
24hodinové období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Transonic Systems Inc.

Spolupracovníci

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cornelis J Drost, BS, MS, Transonic Systems Inc.
  • Ředitel studie: Bruce A Kaufman, MD, Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2008

První zveřejněno (Odhad)

3. dubna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TSI-G-HYDRO-1A-H
  • 2R44NS049680-02 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit