Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaan aivo-selkäydinnesteenpoiston tarkkaileminen ultraäänivirtausanturin avulla

keskiviikko 25. toukokuuta 2016 päivittänyt: Transonic Systems Inc.

Virtausmonitori lasten hydrokefaalisiin shuntteihin - Virtausanturitutkimus

Tutkimuksen hypoteesi on, että ultraäänivirtausanturi voi mitata tarkasti virtauksen vesipäässä.

Ultraäänianturi mittaa aivo-selkäydinnesteen poistumista vesipääpotilailla, joilla on ulkoinen ventriculostomia ja kammion ulkopuolinen tyhjennysjärjestelmä. Anturin mittauksia verrataan tyhjennyspussin keräämään nesteen määrään.

24 tunnin mittausjakson jälkeen lääkäri muuttaa tyhjennyspussin asentoa simuloidakseen potilasta istumaan ja nojautumaan taaksepäin nähdäkseen, pysäyttääkö tämä tilapäisesti virtauksen tyhjennyslinjan läpi.

Nämä tiedot osoittavat, mittaako anturi tarkasti vesipääpotilailla havaittuja tyypillisiä vedenpoistovirtauksia. Tämä tutkimus auttaa kehittämään implantoitavan virtausmonitorin vesipääpotilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Pediatriset vesipääpotilaat Wisconsinin lastensairaalan hoidossa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: vastasyntyneestä 20 ikävuoteen asti
  • Diagnosoitu vesipää
  • Instrumentoitu kammion ulkopuolisella tyhjennyslinjalla

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä: yli 20 vuotta
  • Ei diagnosoitu vesipää
  • Ei instrumentoitu Extra-ventrikulaarisella tyhjennyslinjalla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ekstraventrikulaarinen viemäröinti
Sisältää lasten vesipääpotilaat, jotka ovat toipumassa shunttiselitystä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaan aivo-selkäydinnesteen tilavuusvirtaus ventrikulaarisen tyhjennysjärjestelmän läpi.
Aikaikkuna: 24 tunnin ajanjakso
24 tunnin ajanjakso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaan aivo-selkäydinnesteen tilavuusvirtaukseen liittyvän paineaaltomuodon tallentaminen ventrikulaarisen tyhjennysjärjestelmän läpi.
Aikaikkuna: 24 tunnin ajanjakso
24 tunnin ajanjakso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Cornelis J Drost, BS, MS, Transonic Systems Inc.
  • Opintojohtaja: Bruce A Kaufman, MD, Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 3. huhtikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 27. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TSI-G-HYDRO-1A-H
  • 2R44NS049680-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vesipää

3
Tilaa