- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00652197
Potilaan aivo-selkäydinnesteenpoiston tarkkaileminen ultraäänivirtausanturin avulla
Virtausmonitori lasten hydrokefaalisiin shuntteihin - Virtausanturitutkimus
Tutkimuksen hypoteesi on, että ultraäänivirtausanturi voi mitata tarkasti virtauksen vesipäässä.
Ultraäänianturi mittaa aivo-selkäydinnesteen poistumista vesipääpotilailla, joilla on ulkoinen ventriculostomia ja kammion ulkopuolinen tyhjennysjärjestelmä. Anturin mittauksia verrataan tyhjennyspussin keräämään nesteen määrään.
24 tunnin mittausjakson jälkeen lääkäri muuttaa tyhjennyspussin asentoa simuloidakseen potilasta istumaan ja nojautumaan taaksepäin nähdäkseen, pysäyttääkö tämä tilapäisesti virtauksen tyhjennyslinjan läpi.
Nämä tiedot osoittavat, mittaako anturi tarkasti vesipääpotilailla havaittuja tyypillisiä vedenpoistovirtauksia. Tämä tutkimus auttaa kehittämään implantoitavan virtausmonitorin vesipääpotilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: vastasyntyneestä 20 ikävuoteen asti
- Diagnosoitu vesipää
- Instrumentoitu kammion ulkopuolisella tyhjennyslinjalla
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä: yli 20 vuotta
- Ei diagnosoitu vesipää
- Ei instrumentoitu Extra-ventrikulaarisella tyhjennyslinjalla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Ekstraventrikulaarinen viemäröinti
Sisältää lasten vesipääpotilaat, jotka ovat toipumassa shunttiselitystä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Potilaan aivo-selkäydinnesteen tilavuusvirtaus ventrikulaarisen tyhjennysjärjestelmän läpi.
Aikaikkuna: 24 tunnin ajanjakso
|
24 tunnin ajanjakso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Potilaan aivo-selkäydinnesteen tilavuusvirtaukseen liittyvän paineaaltomuodon tallentaminen ventrikulaarisen tyhjennysjärjestelmän läpi.
Aikaikkuna: 24 tunnin ajanjakso
|
24 tunnin ajanjakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Cornelis J Drost, BS, MS, Transonic Systems Inc.
- Opintojohtaja: Bruce A Kaufman, MD, Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TSI-G-HYDRO-1A-H
- 2R44NS049680-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vesipää
-
Aesculap, Inc.ValmisHydrocephalus Shunt (proGAV) vaatii säätöäYhdysvallat
-
Dokuz Eylul UniversityRekrytointiNPH (Normal Pressure Hydrocephalus)Turkki
-
University Hospital, LinkoepingAktiivinen, ei rekrytointiVesipää, normaalipaine | Ventrikulomegalia, aivot | Shuntti; Komplikaatiot | Hydrocephalus hankittuRuotsi
-
Integra LifeSciences CorporationAvaniaValmisVesipää | NPH (Normal Pressure Hydrocephalus) | IIH - Idiopaattinen kallonsisäinen hypertensioSaksa, Alankomaat
-
Integra LifeSciences CorporationRekrytointiAivokasvain | Hemorraginen aivohalvaus | Vesipää | Vesipää lapsilla | NPH (Normal Pressure Hydrocephalus) | IIH - Idiopaattinen kallonsisäinen hypertensio | Posttraumaattinen vesipääSaksa, Belgia