Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мониторинг дренирования спинномозговой жидкости пациента с помощью ультразвукового датчика потока

25 мая 2016 г. обновлено: Transonic Systems Inc.

Монитор потока для педиатрических гидроцефальных шунтов — исследование датчика потока

Гипотеза исследования состоит в том, что ультразвуковой датчик потока может точно измерять поток в гидроцефальных шунтах.

Ультразвуковой датчик будет измерять отток спинномозговой жидкости у пациентов с гидроцефалией с наружной вентрикулостомией и внежелудочковыми дренажными системами. Измерения датчика будут сравниваться с объемом жидкости, собранной дренажным мешком.

После 24-часового периода измерения врач изменит положение дренажного мешка, чтобы имитировать положение пациента, сидящего и откинутого назад, чтобы увидеть, не остановит ли это временно поток через дренажную линию.

Эти данные покажут, точно ли датчик измеряет типичные дренажные потоки, наблюдаемые у пациентов с гидроцефалией. Это исследование поможет разработать имплантируемый монитор потока для детей с гидроцефалией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

16

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 20 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с детской гидроцефалией на лечении в Детской больнице Висконсина.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: от рождения до 20 лет
  • С диагнозом гидроцефалия
  • Оснащен экстравентрикулярной дренажной линией

Критерий исключения:

  • Возраст: старше 20 лет
  • Гидроцефалия не диагностирована.
  • Без инструментов с экстравентрикулярной дренажной линией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Экстравентрикулярный дренаж
Включает педиатрических пациентов с гидроцефалией, выздоравливающих после шунтирования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Объемный поток спинномозговой жидкости пациента через экстравентрикулярную дренажную систему.
Временное ограничение: 24-часовой период
24-часовой период

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Запись формы волны давления, связанной с объемным потоком спинномозговой жидкости пациента через экстравентрикулярную дренажную систему.
Временное ограничение: 24-часовой период
24-часовой период

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Transonic Systems Inc.

Соавторы

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Следователи

  • Главный следователь: Cornelis J Drost, BS, MS, Transonic Systems Inc.
  • Директор по исследованиям: Bruce A Kaufman, MD, Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 марта 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 марта 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 апреля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TSI-G-HYDRO-1A-H
  • 2R44NS049680-02 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться