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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00652197
초음파 유량 센서로 환자의 뇌척수액 배액 모니터링
2016년 5월 25일 업데이트: Transonic Systems Inc.
소아 뇌수종 단락을 위한 유량 모니터 - 유량 센서 연구
연구 가설은 초음파 유량 센서가 수두증 션트의 유량을 정확하게 측정할 수 있다는 것입니다.
초음파 센서는 외부 심실 절개술 및 심실외 배수 시스템을 갖춘 수두증 환자의 뇌척수액 배수를 측정합니다. 센서 측정값은 배액 주머니에 모인 액체의 양과 비교됩니다.
24시간 측정 기간 후 의사는 배액 주머니 위치를 변경하여 환자가 앉고 뒤로 기대는 것을 시뮬레이션하여 배액 라인을 통한 흐름이 일시적으로 중단되는지 확인합니다.
이 데이터는 센서가 뇌수종 환자에게서 나타나는 일반적인 배액 흐름을 정확하게 측정하는지 여부를 보여줍니다. 이 연구는 소아 뇌수종 환자를 위한 이식형 유량 모니터 개발에 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
16
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
위스콘신 어린이 병원에서 치료 중인 소아 수두증 환자.
설명
포함 기준:
- 연령: 신생아부터 20세까지
- 뇌수종 진단
- 심실외 배액관으로 계측
제외 기준:
- 연령: 20세 이상
- 뇌수종으로 진단되지 않음
- Extra-Ventricular Drainage Line이 장착되지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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심실외 배액
션트 설명에서 회복 중인 소아 수두증 환자를 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Extra-Ventricular Drainage 시스템을 통한 환자 뇌척수액의 체적 흐름.
기간: 24시간
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24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Extra-Ventricular Drainage 시스템을 통한 환자 뇌척수액의 체적 흐름과 관련된 압력 파형 기록.
기간: 24시간
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24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cornelis J Drost, BS, MS, Transonic Systems Inc.
- 연구 책임자: Bruce A Kaufman, MD, Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 3월 31일
처음 게시됨 (추정)
2008년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 25일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
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