Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie drenażu płynu mózgowo-rdzeniowego pacjenta za pomocą ultradźwiękowego czujnika przepływu

25 maja 2016 zaktualizowane przez: Transonic Systems Inc.

Monitor przepływu do boczników pediatrycznych z wodogłowiem — badanie czujnika przepływu

Hipoteza badawcza jest taka, że ​​ultradźwiękowy czujnik przepływu może dokładnie mierzyć przepływ w przeciekach wodogłowia.

Czujnik ultradźwiękowy będzie mierzył drenaż płynu mózgowo-rdzeniowego u pacjentów z wodogłowiem z zewnętrznymi komorostomiami i systemami drenażu pozakomorowego. Pomiary czujnika zostaną porównane z objętością płynu zebranego przez worek drenażowy.

Po 24-godzinnym okresie pomiarowym lekarz zmieni pozycję worka drenażowego, aby zasymulować pacjenta siedzącego i odchylonego do tyłu, aby sprawdzić, czy spowoduje to chwilowe zatrzymanie przepływu przez linię drenażową.

Dane te pokażą, czy czujnik dokładnie mierzy typowe przepływy drenażu obserwowane u pacjentów z wodogłowiem. Badania te pomogą opracować wszczepialny monitor przepływu dla pacjentów pediatrycznych z wodogłowiem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 20 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z wodogłowiem dziecięcym pod opieką Szpitala Dziecięcego w Wisconsin.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: od noworodka do 20 roku życia
  • Zdiagnozowano wodogłowie
  • Wyposażony w linię drenażu pozakomorowego

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek: powyżej 20 roku życia
  • Nie zdiagnozowano wodogłowia
  • Brak oprzyrządowania z linią drenażu pozakomorowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Drenaż pozakomorowy
Obejmuje pacjentów pediatrycznych z wodogłowiem, którzy są w trakcie rekonwalescencji po wyjaśnieniu przetoki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Objętościowy przepływ płynu mózgowo-rdzeniowego pacjenta przez system drenażu pozakomorowego.
Ramy czasowe: 24-godzinny okres
24-godzinny okres

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rejestracja przebiegu ciśnienia związanego z objętościowym przepływem płynu mózgowo-rdzeniowego pacjenta przez system drenażu pozakomorowego.
Ramy czasowe: 24-godzinny okres
24-godzinny okres

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Cornelis J Drost, BS, MS, Transonic Systems Inc.
  • Dyrektor Studium: Bruce A Kaufman, MD, Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 kwietnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TSI-G-HYDRO-1A-H
  • 2R44NS049680-02 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj