- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00652197
Monitorowanie drenażu płynu mózgowo-rdzeniowego pacjenta za pomocą ultradźwiękowego czujnika przepływu
Monitor przepływu do boczników pediatrycznych z wodogłowiem — badanie czujnika przepływu
Hipoteza badawcza jest taka, że ultradźwiękowy czujnik przepływu może dokładnie mierzyć przepływ w przeciekach wodogłowia.
Czujnik ultradźwiękowy będzie mierzył drenaż płynu mózgowo-rdzeniowego u pacjentów z wodogłowiem z zewnętrznymi komorostomiami i systemami drenażu pozakomorowego. Pomiary czujnika zostaną porównane z objętością płynu zebranego przez worek drenażowy.
Po 24-godzinnym okresie pomiarowym lekarz zmieni pozycję worka drenażowego, aby zasymulować pacjenta siedzącego i odchylonego do tyłu, aby sprawdzić, czy spowoduje to chwilowe zatrzymanie przepływu przez linię drenażową.
Dane te pokażą, czy czujnik dokładnie mierzy typowe przepływy drenażu obserwowane u pacjentów z wodogłowiem. Badania te pomogą opracować wszczepialny monitor przepływu dla pacjentów pediatrycznych z wodogłowiem.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: od noworodka do 20 roku życia
- Zdiagnozowano wodogłowie
- Wyposażony w linię drenażu pozakomorowego
Kryteria wyłączenia:
- Wiek: powyżej 20 roku życia
- Nie zdiagnozowano wodogłowia
- Brak oprzyrządowania z linią drenażu pozakomorowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Drenaż pozakomorowy
Obejmuje pacjentów pediatrycznych z wodogłowiem, którzy są w trakcie rekonwalescencji po wyjaśnieniu przetoki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Objętościowy przepływ płynu mózgowo-rdzeniowego pacjenta przez system drenażu pozakomorowego.
Ramy czasowe: 24-godzinny okres
|
24-godzinny okres
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rejestracja przebiegu ciśnienia związanego z objętościowym przepływem płynu mózgowo-rdzeniowego pacjenta przez system drenażu pozakomorowego.
Ramy czasowe: 24-godzinny okres
|
24-godzinny okres
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Cornelis J Drost, BS, MS, Transonic Systems Inc.
- Dyrektor Studium: Bruce A Kaufman, MD, Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TSI-G-HYDRO-1A-H
- 2R44NS049680-02 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .