Monitoraggio del drenaggio del fluido cerebro-spinale del paziente con un sensore di flusso a ultrasuoni
Un monitor di flusso per shunt idrocefalici pediatrici - Studio del sensore di flusso
L'ipotesi di studio è che un sensore di flusso ad ultrasuoni possa misurare con precisione il flusso negli shunt idrocefalici.
Il sensore a ultrasuoni misurerà il drenaggio del liquido cerebrospinale nei pazienti con idrocefalo con ventricolostomia esterna e sistemi di drenaggio extraventricolare. Le misurazioni del sensore verranno confrontate con il volume di fluido raccolto dalla sacca di drenaggio.
Dopo un periodo di misurazione di 24 ore, il medico cambierà la posizione della sacca di drenaggio per simulare il paziente seduto e appoggiato allo schienale, per vedere se questo interrompe temporaneamente il flusso attraverso la linea di drenaggio.
Questi dati mostreranno se il sensore misura accuratamente i flussi di drenaggio tipici osservati nei pazienti con idrocefalo. Questa ricerca aiuterà a sviluppare un monitor di flusso impiantabile per i pazienti pediatrici con idrocefalo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: da neonato a 20 anni
- Diagnosi di idrocefalo
- Strumentato con una linea di drenaggio extraventricolare
Criteri di esclusione:
- Età: oltre i 20 anni
- Non diagnosticato con idrocefalo
- Non strumentato con una linea di drenaggio extraventricolare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Drenaggio extraventricolare
Include i pazienti pediatrici con idrocefalo che sono in recupero dalla spiegazione dello shunt.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Flusso volumetrico del liquido cerebrospinale del paziente attraverso un sistema di drenaggio extraventricolare.
Lasso di tempo: Periodo di 24 ore
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Periodo di 24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Registrazione della forma d'onda della pressione relativa al flusso volumetrico del liquido cerebrospinale del paziente attraverso un sistema di drenaggio extraventricolare.
Lasso di tempo: Periodo di 24 ore
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Periodo di 24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Cornelis J Drost, BS, MS, Transonic Systems Inc.
- Direttore dello studio: Bruce A Kaufman, MD, Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TSI-G-HYDRO-1A-H
- 2R44NS049680-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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