使用超声波流量传感器监测患者脑脊液引流
2016年5月25日 更新者：Transonic Systems Inc.
用于小儿脑积水分流术的流量监测器 - 流量传感器研究
研究假设是超声波流量传感器可以准确测量脑积水分流术中的流量。
超声波传感器将通过外脑室造口术和脑室外引流系统测量脑积水患者的脑脊液引流情况。 传感器测量值将与引流袋收集的液体体积进行比较。
经过 24 小时的测量期后，医生会改变引流袋的位置，模拟患者坐起并向后靠，看这是否会暂时停止通过引流管的流量。
该数据将显示传感器是否准确测量脑积水患者的典型引流流量。 这项研究将有助于为小儿脑积水患者开发一种植入式流量监测器。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
16
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 20年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
威斯康星州儿童医院照顾的小儿脑积水患者。
描述
纳入标准：
- 年龄：新生儿到20岁
- 诊断为脑积水
- 配备脑室外引流管
排除标准：
- 年龄：20岁以上
- 未确诊脑积水
- 未配备脑室外引流管
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
脑室外引流
包括从分流解释中恢复的小儿脑积水患者。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
通过脑室外引流系统的患者脑脊液体积流量。
大体时间：24 小时期间
|
24 小时期间
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
通过脑室外引流系统记录与患者脑脊液体积流量相关的压力波形。
大体时间：24 小时期间
|
24 小时期间
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cornelis J Drost, BS, MS、Transonic Systems Inc.
- 研究主任：Bruce A Kaufman, MD、Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年3月1日
初级完成 (实际的)
2014年5月1日
研究完成 (实际的)
2014年5月1日
研究注册日期
首次提交
2008年3月31日
首先提交符合 QC 标准的
2008年3月31日
首次发布 (估计)
2008年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月25日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.