Überwachung der cerebrospinalen Flüssigkeitsdrainage eines Patienten mit einem Ultraschall-Durchflusssensor
Ein Durchflussmonitor für pädiatrische hydrozephale Shunts – Durchflusssensorstudie
Die Studienhypothese lautet, dass ein Ultraschall-Durchflusssensor den Durchfluss in hydrozephalen Shunts genau messen kann.
Der Ultraschallsensor misst die Liquordrainage bei Hydrozephalus-Patienten mit externen Ventrikulostomien und extraventrikulären Drainagesystemen. Die Sensormessungen werden mit dem vom Drainagebeutel gesammelten Flüssigkeitsvolumen verglichen.
Nach einer 24-stündigen Messperiode ändert der Arzt die Position des Drainagebeutels, um zu simulieren, dass sich der Patient aufrichtet und zurücklehnt, um zu sehen, ob dies vorübergehend den Fluss durch die Drainageleitung stoppt.
Diese Daten werden zeigen, ob der Sensor typische Drainageströme bei Hydrozephalus-Patienten genau misst. Diese Forschung wird zur Entwicklung eines implantierbaren Durchflussmonitors für pädiatrische Hydrozephalus-Patienten beitragen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: Neugeborene bis 20 Jahre
- Diagnose: Hydrozephalus
- Instrumentiert mit einer extraventrikulären Drainageleitung
Ausschlusskriterien:
- Alter: älter als 20 Jahre
- Kein Hydrozephalus diagnostiziert
- Nicht instrumentiert mit einem extraventrikulären Drainageschlauch
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Extraventrikuläre Drainage
Umfasst pädiatrische Hydrozephalus-Patienten, die sich von einer Shunt-Erkrankung erholen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Volumenstrom der Liquor cerebrospinalis des Patienten durch ein extraventrikuläres Drainagesystem.
Zeitfenster: 24-Stunden-Zeitraum
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24-Stunden-Zeitraum
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Aufzeichnung der Druckwellenform in Bezug auf den volumetrischen Fluss der Cerebrospinalflüssigkeit des Patienten durch ein extraventrikuläres Drainagesystem.
Zeitfenster: 24-Stunden-Zeitraum
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24-Stunden-Zeitraum
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Cornelis J Drost, BS, MS, Transonic Systems Inc.
- Studienleiter: Bruce A Kaufman, MD, Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TSI-G-HYDRO-1A-H
- 2R44NS049680-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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