Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overvåking av pasientens cerebro-spinalvæskedrenering med en ultralydstrømsensor

25. mai 2016 oppdatert av: Transonic Systems Inc.

En strømningsmonitor for pediatriske hydrocefaliske shunter - Flowsensorstudie

Studiehypotesen er at en ultrasonisk strømningssensor nøyaktig kan måle strømning i hydrocefaliske shunter.

Ultralydsensoren vil måle cerebro-spinalvæskedrenasje hos hydrocephaluspasienter med eksterne ventrikulostomier og ekstraventrikulære dreneringssystemer. Sensormålingene vil bli sammenlignet med væskevolumet som samles opp av dreneringsposen.

Etter en 24-timers måleperiode vil legen endre posisjonen til dreneringsposen for å simulere at pasienten sitter opp og lener seg tilbake, for å se om dette midlertidig stopper strømmen gjennom dreneringsslangen.

Disse dataene vil vise om sensoren nøyaktig måler typiske dreneringsstrømmer sett hos hydrocephaluspasienter. Denne forskningen vil bidra til å utvikle en implanterbar strømningsmonitor for pediatriske hydrocephaluspasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

16

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 20 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pediatriske hydrocephaluspasienter under omsorg av Children's Hospital of Wisconsin.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: nyfødt til og med 20 år
  • Diagnostisert med Hydrocephalus
  • Instrumentert med en ekstraventrikulær dreneringslinje

Ekskluderingskriterier:

  • Alder: eldre enn 20 år
  • Ikke diagnostisert med Hydrocephalus
  • Ikke instrumentert med en ekstraventrikulær dreneringsledning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Ekstraventrikulær drenering
Inkluderer pediatriske hydrocephaluspasienter som er i bedring etter shuntforklaring.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Volumetrisk strøm av pasientens cerebrospinalvæske gjennom et ekstraventrikulært dreneringssystem.
Tidsramme: 24-timers periode
24-timers periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Registrering av trykkbølgeformen relatert til den volumetriske strømmen av pasientens cerebrospinalvæske gjennom et ekstraventrikulært dreneringssystem.
Tidsramme: 24-timers periode
24-timers periode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Transonic Systems Inc.

Samarbeidspartnere

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cornelis J Drost, BS, MS, Transonic Systems Inc.
  • Studieleder: Bruce A Kaufman, MD, Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2008

Først lagt ut (Anslag)

3. april 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TSI-G-HYDRO-1A-H
  • 2R44NS049680-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere