Monitoramento da drenagem do líquido cefalorraquidiano do paciente com um sensor de fluxo ultrassônico
Um Monitor de Fluxo para Shunts Hidrocefálicos Pediátricos - Estudo do Sensor de Fluxo
A hipótese do estudo é que um sensor de fluxo ultrassônico pode medir com precisão o fluxo em shunts hidrocefálicos.
O sensor ultrassônico medirá a drenagem do líquido cefalorraquidiano em pacientes com hidrocefalia com ventriculostomias externas e sistemas de drenagem extraventricular. As medidas do sensor serão comparadas com o volume de líquido coletado pela bolsa de drenagem.
Após um período de medição de 24 horas, o médico mudará a posição da bolsa de drenagem para simular o paciente sentado e inclinado para trás, para ver se isso interrompe temporariamente o fluxo pela linha de drenagem.
Esses dados mostrarão se o sensor mede com precisão os fluxos de drenagem típicos observados em pacientes com hidrocefalia. Esta pesquisa ajudará a desenvolver um monitor de fluxo implantável para pacientes pediátricos com hidrocefalia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: recém-nascido até os 20 anos
- Diagnosticado com hidrocefalia
- Instrumentado com uma linha de drenagem extra-ventricular
Critério de exclusão:
- Idade: acima de 20 anos
- Não diagnosticado com Hidrocefalia
- Não instrumentado com uma linha de drenagem extraventricular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Drenagem Extraventricular
Inclui pacientes pediátricos com hidrocefalia que estão em recuperação da explicação do shunt.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Fluxo volumétrico do líquido cefalorraquidiano do paciente através de um sistema de drenagem extraventricular.
Prazo: Período de 24 horas
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Período de 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Registro da forma de onda de pressão relacionada ao fluxo volumétrico do líquido cefalorraquidiano do paciente através de um sistema de drenagem extraventricular.
Prazo: Período de 24 horas
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Período de 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cornelis J Drost, BS, MS, Transonic Systems Inc.
- Diretor de estudo: Bruce A Kaufman, MD, Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TSI-G-HYDRO-1A-H
- 2R44NS049680-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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