Monitoreo del drenaje de líquido cefalorraquídeo del paciente con un sensor de flujo ultrasónico
Un monitor de flujo para derivaciones hidrocefálicas pediátricas: estudio de sensor de flujo
La hipótesis del estudio es que un sensor de flujo ultrasónico puede medir con precisión el flujo en derivaciones hidrocefálicas.
El sensor ultrasónico medirá el drenaje de líquido cefalorraquídeo en pacientes con hidrocefalia con ventriculostomías externas y sistemas de drenaje extraventricular. Las medidas del sensor se compararán con el volumen de líquido recogido por la bolsa de drenaje.
Después de un período de medición de 24 horas, el médico cambiará la posición de la bolsa de drenaje para simular que el paciente se sienta y se recuesta, para ver si esto detiene temporalmente el flujo a través de la línea de drenaje.
Estos datos mostrarán si el sensor mide con precisión los flujos de drenaje típicos observados en pacientes con hidrocefalia. Esta investigación ayudará a desarrollar un monitor de flujo implantable para pacientes pediátricos con hidrocefalia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: recién nacido hasta los 20 años
- Diagnosticado con hidrocefalia
- Equipado con una Línea de Drenaje Extra-Ventricular
Criterio de exclusión:
- Edad: mayor de 20 años
- No diagnosticado con hidrocefalia
- No equipado con Línea de Drenaje Extra-Ventricular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Drenaje extraventricular
Incluye pacientes pediátricos con hidrocefalia que se están recuperando de una explicación de derivación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Flujo volumétrico del líquido cefalorraquídeo del paciente a través de un sistema de Drenaje Extra-Ventricular.
Periodo de tiempo: Período de 24 horas
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Período de 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Registro de la forma de onda de presión relacionada con el flujo volumétrico del líquido cefalorraquídeo del paciente a través de un sistema de Drenaje Extra-Ventricular.
Periodo de tiempo: Período de 24 horas
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Período de 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cornelis J Drost, BS, MS, Transonic Systems Inc.
- Director de estudio: Bruce A Kaufman, MD, Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TSI-G-HYDRO-1A-H
- 2R44NS049680-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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