Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvågning af patientens cerebro-spinalvæskedræning med en ultralydsflowsensor

25. maj 2016 opdateret af: Transonic Systems Inc.

En flowmonitor til pædiatriske hydrocefaliske shunts - Flowsensorundersøgelse

Studiehypotesen er, at en ultralydsflowsensor nøjagtigt kan måle flow i hydrocefaliske shunts.

Ultralydssensoren vil måle cerebro-spinalvæskedræning hos hydrocephaluspatienter med eksterne ventrikulostomier og ekstraventrikulære dræningssystemer. Sensormålingerne vil blive sammenlignet med mængden af ​​væske opsamlet af drænposen.

Efter en 24-timers måleperiode vil lægen ændre drænposens position for at simulere, at patienten sidder op og læner sig tilbage, for at se, om dette midlertidigt stopper flowet gennem drænledningen.

Disse data vil vise, om sensoren nøjagtigt måler typiske drænstrømme set hos hydrocephaluspatienter. Denne forskning vil hjælpe med at udvikle en implanterbar flowmonitor til pædiatriske hydrocephaluspatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

16

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 20 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pædiatriske hydrocephaluspatienter under pleje af Children's Hospital of Wisconsin.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: nyfødt til og med 20 år
  • Diagnosticeret med Hydrocephalus
  • Instrumenteret med en ekstraventrikulær dræningsledning

Ekskluderingskriterier:

  • Alder: ældre end 20 år
  • Ikke diagnosticeret med Hydrocephalus
  • Ikke instrumenteret med en ekstraventrikulær dræningsledning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Ekstraventrikulær dræning
Inkluderer pædiatriske hydrocephaluspatienter, der er i bedring efter shuntforklaring.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Volumetrisk strømning af patientens cerebrospinalvæske gennem et ekstraventrikulært dræningssystem.
Tidsramme: 24-timers periode
24-timers periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Registrering af trykbølgeformen relateret til det volumetriske flow af patientens cerebrospinalvæske gennem et ekstraventrikulært dræningssystem.
Tidsramme: 24-timers periode
24-timers periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Transonic Systems Inc.

Samarbejdspartnere

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cornelis J Drost, BS, MS, Transonic Systems Inc.
  • Studieleder: Bruce A Kaufman, MD, Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2008

Først opslået (Skøn)

3. april 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TSI-G-HYDRO-1A-H
  • 2R44NS049680-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner