- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00654472
Posouzení oblasti mitrální chlopně: Srovnání s transtorakální echokardiografií a magnetickou rezonancí
7. dubna 2008 aktualizováno: Florence Nightingale Hospital, Istanbul
Kvantifikace revmatické mitrální stenózy srdeční magnetickou rezonancí a srovnání s transtorakální echokardiografií
Porovnat oblast mitrální chlopně u revmatické stenózy mitrální chlopně se zobrazením srdeční magnetickou rezonancí a konvenční transtorakální echokardiografií.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Klinické hodnocení závažnosti mitrální stenózy závisí jak na přítomnosti symptomů, tak na oblasti mitrální chlopně.
Hodnocení oblasti mitrální chlopně pomocí transtorakální echokardiografie umožňuje rychlou a přesnou analýzu onemocnění chlopně a slouží jako praktický zlatý standard pro klinické hodnocení.
Srdeční magnetická rezonance (CMRI) je v poslední době používaná metoda, která umožňuje neinvazivně hodnotit srdeční struktury a funkce.
Je také možná přímá vizualizace oblasti chlopně pomocí CMRI a ukázalo se, že oblast chlopně hodnocená CMRI planimetrií spolehlivě koreluje s invazivním hodnocením.
Ke kvantifikaci oblasti mitrální chlopně lze použít rychlostně kódované zobrazování srdeční magnetickou rezonancí.
Cílem této studie bylo zhodnotit oblast mitrální chlopně pomocí CMRI a porovnat ji s echokardiografickými metodami včetně 2D planimetrie, Dopplerovy rovnice pokračování a Dopplerova tlakového poločasu
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34381
- Nábor
- Florence Nightinngale Hospital
-
Kontakt:
- Saide Ayetkin, Professor
- Telefonní číslo: 4038 00902122244950
- E-mail: saideaytekin@gmail.com
-
Kontakt:
- Özlem Yıldırımtürk, MD
- Telefonní číslo: 4020 00902122244950
- E-mail: ozlemyt@gmail.com
-
Istanbul, Krocan, 34381
- Nábor
- TC.Istanbul Bilim University, Florence Nightingale Hospital, Division of Cardiology
-
Kontakt:
- Saide Aytekin, Professor
- Telefonní číslo: 4038 00902122244950
- E-mail: saideaytekin@gmail.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Özlem Yıldırımtürk, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Saide Aytekin, Professor
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Aylin Tuğcu, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Yelda Tayyareci, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Onur Levent Ulusoy, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Cihan Duran, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Mustafa Şirvancı, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
klinice terciární péče
Popis
Kritéria pro zařazení:
- revmatická stenóza mitrální chlopně
Kritéria vyloučení:
- Degenerativní onemocnění mitrální chlopně
- EF<50%
- fibrilace síní
- neprůkazné planimetrické posouzení
- střední nebo závažná mitrální regurgitace
- střední nebo závažná aortální regurgitace
- anamnéza předchozí komisurotomie mitrální chlopně nebo balónkové valvotomie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
A
Plocha mitrální chlopně nad 1,5 cm2
|
|
B
Plocha mitrální chlopně 1,5 cm2 a pod 1,5 cm2
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Saide Aytekin, Professor, T.C. Istanbul Bilim University, Florence Nightingale Hospital, Division of Cardiology
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lin SJ, Brown PA, Watkins MP, Williams TA, Lehr KA, Liu W, Lanza GM, Wickline SA, Caruthers SD. Quantification of stenotic mitral valve area with magnetic resonance imaging and comparison with Doppler ultrasound. J Am Coll Cardiol. 2004 Jul 7;44(1):133-7. doi: 10.1016/j.jacc.2004.03.038.
- Djavidani B, Debl K, Lenhart M, Seitz J, Paetzel C, Schmid FX, Nitz WR, Feuerbach S, Riegger G, Luchner A. Planimetry of mitral valve stenosis by magnetic resonance imaging. J Am Coll Cardiol. 2005 Jun 21;45(12):2048-53. doi: 10.1016/j.jacc.2005.03.036.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2008
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2008
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. dubna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. dubna 2008
První zveřejněno (Odhad)
8. dubna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. dubna 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2008
Naposledy ověřeno
1. dubna 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OY1975
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .