- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00654472
Mitralklapområdevurdering: Sammenligning med transthorax ekkokardiografi og magnetisk resonansbilleddannelse
7. april 2008 opdateret af: Florence Nightingale Hospital, Istanbul
Kvantificering af reumatisk mitralstenose med hjertemagnetisk resonansbilleddannelse og sammenligning med transthorax ekkokardiografi
At sammenligne mitralklapareal ved reumatisk mitralklapstenose med hjertemagnetisk resonansbilleddannelse og konventionel transthorax ekkokardiografi.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Klinisk vurdering af sværhedsgraden af mitralstenose afhænger af både tilstedeværelsen af symptomer og mitralklapområdet.
Evaluering af mitralklapområdet med transthorax ekkokardiografi opretholder hurtig, nøjagtig analyse af klapsygdom og fungerer som en praktisk guldstandard for klinisk evaluering.
Cardiac magnetic resonance imaging (CMRI) er en nyligt brugt metode, der gør det muligt at evaluere hjertestrukturer og fungere noninvasivt.
Direkte visualisering af klapområdet med CMRI er også muligt, og det har vist sig, at klapområdet vurderet ved CMRI-planimetri korrelerer pålideligt med den invasive vurdering.
Hastighedskodet hjertemagnetisk resonansbilleddannelse kan bruges til at kvantificere mitralklapområdet.
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere mitralklapområdet med CMRI og sammenligne det med ekkokardiografiske metoder, herunder 2D-planimetri, Doppler-fortsættelsesligning og Doppler-trykhalvtid
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34381
- Rekruttering
- Florence Nightinngale Hospital
-
Kontakt:
- Saide Ayetkin, Professor
- Telefonnummer: 4038 00902122244950
- E-mail: saideaytekin@gmail.com
-
Kontakt:
- Özlem Yıldırımtürk, MD
- Telefonnummer: 4020 00902122244950
- E-mail: ozlemyt@gmail.com
-
Istanbul, Kalkun, 34381
- Rekruttering
- TC.Istanbul Bilim University, Florence Nightingale Hospital, Division of Cardiology
-
Kontakt:
- Saide Aytekin, Professor
- Telefonnummer: 4038 00902122244950
- E-mail: saideaytekin@gmail.com
-
Underforsker:
- Özlem Yıldırımtürk, MD
-
Ledende efterforsker:
- Saide Aytekin, Professor
-
Underforsker:
- Aylin Tuğcu, MD
-
Underforsker:
- Yelda Tayyareci, MD
-
Underforsker:
- Onur Levent Ulusoy, MD
-
Underforsker:
- Cihan Duran, MD
-
Underforsker:
- Mustafa Şirvancı, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
tertiær klinik
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- reumatisk mitralklapstenose
Ekskluderingskriterier:
- Degenerativ mitralklapsygdom
- EF<50 %
- atrieflimren
- inkonklusiv planimetrisk vurdering
- moderat eller svær mitral regurgitation
- moderat eller svær aorta regurgitation
- historie med tidligere mitralklapkommissurotomi eller ballonvalvotomi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
EN
Mitralklapareal over 1,5 cm2
|
|
B
Mitralklapareal 1,5 cm2 og under 1,5 cm2
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Saide Aytekin, Professor, T.C. Istanbul Bilim University, Florence Nightingale Hospital, Division of Cardiology
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lin SJ, Brown PA, Watkins MP, Williams TA, Lehr KA, Liu W, Lanza GM, Wickline SA, Caruthers SD. Quantification of stenotic mitral valve area with magnetic resonance imaging and comparison with Doppler ultrasound. J Am Coll Cardiol. 2004 Jul 7;44(1):133-7. doi: 10.1016/j.jacc.2004.03.038.
- Djavidani B, Debl K, Lenhart M, Seitz J, Paetzel C, Schmid FX, Nitz WR, Feuerbach S, Riegger G, Luchner A. Planimetry of mitral valve stenosis by magnetic resonance imaging. J Am Coll Cardiol. 2005 Jun 21;45(12):2048-53. doi: 10.1016/j.jacc.2005.03.036.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2008
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2008
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. april 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. april 2008
Først opslået (Skøn)
8. april 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. april 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. april 2008
Sidst verificeret
1. april 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OY1975
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .