- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00654472
Evaluatie van het mitralisklepgebied: vergelijking met transthoracale echocardiografie en magnetische resonantiebeeldvorming
7 april 2008 bijgewerkt door: Florence Nightingale Hospital, Istanbul
Kwantificering van reumatische mitralisstenose met cardiale magnetische resonantiebeeldvorming en vergelijking met transthoracale echocardiografie
Het mitralisklepgebied bij reumatische mitralisklepstenose vergelijken met cardiale magnetische resonantiebeeldvorming en conventionele transthoracale echocardiografie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Klinische beoordeling van de ernst van mitralisklepstenose hangt af van zowel de aanwezigheid van symptomen als het gebied van de mitralisklep.
Evaluatie van het mitralisklepgebied met transthoracale echocardiografie handhaaft een snelle, nauwkeurige analyse van klepaandoeningen en dient als een praktische gouden standaard voor klinische evaluatie.
Cardiale magnetische resonantiebeeldvorming (CMRI) is een recent gebruikte methode die het mogelijk maakt om cardiale structuren en functie niet-invasief te evalueren.
Directe visualisatie van het klepgebied met CMRI is ook mogelijk en het is aangetoond dat het door CMRI-planimetrie beoordeelde klepgebied betrouwbaar correleert met de invasieve beoordeling.
Snelheidsgecodeerde cardiale magnetische resonantiebeeldvorming kan worden gebruikt om het gebied van de mitralisklep te kwantificeren.
Het doel van deze studie was om het mitralisklepgebied te evalueren met CMRI en het te vergelijken met echocardiografische methoden, waaronder 2D-planimetrie, Doppler-continuatievergelijking en Doppler-drukhalfwaardetijd
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34381
- Werving
- Florence Nightinngale Hospital
-
Contact:
- Saide Ayetkin, Professor
- Telefoonnummer: 4038 00902122244950
- E-mail: saideaytekin@gmail.com
-
Contact:
- Özlem Yıldırımtürk, MD
- Telefoonnummer: 4020 00902122244950
- E-mail: ozlemyt@gmail.com
-
Istanbul, Kalkoen, 34381
- Werving
- TC.Istanbul Bilim University, Florence Nightingale Hospital, Division of Cardiology
-
Contact:
- Saide Aytekin, Professor
- Telefoonnummer: 4038 00902122244950
- E-mail: saideaytekin@gmail.com
-
Onderonderzoeker:
- Özlem Yıldırımtürk, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Saide Aytekin, Professor
-
Onderonderzoeker:
- Aylin Tuğcu, MD
-
Onderonderzoeker:
- Yelda Tayyareci, MD
-
Onderonderzoeker:
- Onur Levent Ulusoy, MD
-
Onderonderzoeker:
- Cihan Duran, MD
-
Onderonderzoeker:
- Mustafa Şirvancı, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
derdelijns kliniek
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- reumatische mitralisklepstenose
Uitsluitingscriteria:
- Degeneratieve ziekte van de mitralisklep
- EF<50%
- atriale fibrillatie
- onduidelijke planimetrische beoordeling
- matige of ernstige mitralisinsufficiëntie
- matige of ernstige aortaregurgitatie
- voorgeschiedenis van eerdere mitralisklepcommissurotomie of ballonvalvotomie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
A
Mitralisklepoppervlak groter dan 1,5 cm2
|
|
B
Mitralisklepoppervlak 1,5 cm2 en kleiner dan 1,5 cm2
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Saide Aytekin, Professor, T.C. Istanbul Bilim University, Florence Nightingale Hospital, Division of Cardiology
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Lin SJ, Brown PA, Watkins MP, Williams TA, Lehr KA, Liu W, Lanza GM, Wickline SA, Caruthers SD. Quantification of stenotic mitral valve area with magnetic resonance imaging and comparison with Doppler ultrasound. J Am Coll Cardiol. 2004 Jul 7;44(1):133-7. doi: 10.1016/j.jacc.2004.03.038.
- Djavidani B, Debl K, Lenhart M, Seitz J, Paetzel C, Schmid FX, Nitz WR, Feuerbach S, Riegger G, Luchner A. Planimetry of mitral valve stenosis by magnetic resonance imaging. J Am Coll Cardiol. 2005 Jun 21;45(12):2048-53. doi: 10.1016/j.jacc.2005.03.036.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2008
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2008
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 april 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 april 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
8 april 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 april 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2008
Laatst geverifieerd
1 april 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OY1975
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .