- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00654472
Evaluación del área de la válvula mitral: comparación con la ecocardiografía transtorácica y la resonancia magnética nuclear
7 de abril de 2008 actualizado por: Florence Nightingale Hospital, Istanbul
Cuantificación de la estenosis mitral reumática con resonancia magnética cardíaca y comparación con la ecocardiografía transtorácica
Comparar el área de la válvula mitral en la estenosis reumática de la válvula mitral con la resonancia magnética cardíaca y la ecocardiografía transtorácica convencional.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
La evaluación clínica de la gravedad de la estenosis mitral depende tanto de la presencia de síntomas como del área de la válvula mitral.
La evaluación del área de la válvula mitral con ecocardiografía transtorácica mantiene un análisis rápido y preciso de la enfermedad de la válvula y sirve como un estándar de oro práctico para la evaluación clínica.
La resonancia magnética cardíaca (RMC) es un método utilizado recientemente que permite evaluar las estructuras y funciones cardíacas de forma no invasiva.
También es posible la visualización directa del área de la válvula con RMCM y se ha demostrado que el área de la válvula evaluada por planimetría de CMRI se correlaciona de manera confiable con la evaluación invasiva.
La resonancia magnética cardíaca codificada por velocidad se puede utilizar para cuantificar el área de la válvula mitral.
El objetivo de este estudio fue evaluar el área de la válvula mitral con RMRC y compararla con métodos ecocardiográficos que incluyen planimetría 2D, ecuación de continuación Doppler y tiempo medio de presión Doppler
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34381
- Reclutamiento
- Florence Nightinngale Hospital
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Contacto:
- Saide Ayetkin, Professor
- Número de teléfono: 4038 00902122244950
- Correo electrónico: saideaytekin@gmail.com
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Contacto:
- Özlem Yıldırımtürk, MD
- Número de teléfono: 4020 00902122244950
- Correo electrónico: ozlemyt@gmail.com
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Istanbul, Pavo, 34381
- Reclutamiento
- TC.Istanbul Bilim University, Florence Nightingale Hospital, Division of Cardiology
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Contacto:
- Saide Aytekin, Professor
- Número de teléfono: 4038 00902122244950
- Correo electrónico: saideaytekin@gmail.com
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Sub-Investigador:
- Özlem Yıldırımtürk, MD
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Investigador principal:
- Saide Aytekin, Professor
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Sub-Investigador:
- Aylin Tuğcu, MD
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Sub-Investigador:
- Yelda Tayyareci, MD
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Sub-Investigador:
- Onur Levent Ulusoy, MD
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Sub-Investigador:
- Cihan Duran, MD
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Sub-Investigador:
- Mustafa Şirvancı, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
clínica de atención terciaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- estenosis reumática de la válvula mitral
Criterio de exclusión:
- Enfermedad degenerativa de la válvula mitral
- FE<50%
- fibrilación auricular
- evaluación planimétrica no concluyente
- insuficiencia mitral moderada o severa
- insuficiencia aórtica moderada o grave
- antecedentes de comisurotomía de válvula mitral previa o valvulotomía con globo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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A
Área de la válvula mitral por encima de 1,5 cm2
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B
Área de la válvula mitral 1,5 cm2 y menos de 1,5 cm2
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Saide Aytekin, Professor, T.C. Istanbul Bilim University, Florence Nightingale Hospital, Division of Cardiology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lin SJ, Brown PA, Watkins MP, Williams TA, Lehr KA, Liu W, Lanza GM, Wickline SA, Caruthers SD. Quantification of stenotic mitral valve area with magnetic resonance imaging and comparison with Doppler ultrasound. J Am Coll Cardiol. 2004 Jul 7;44(1):133-7. doi: 10.1016/j.jacc.2004.03.038.
- Djavidani B, Debl K, Lenhart M, Seitz J, Paetzel C, Schmid FX, Nitz WR, Feuerbach S, Riegger G, Luchner A. Planimetry of mitral valve stenosis by magnetic resonance imaging. J Am Coll Cardiol. 2005 Jun 21;45(12):2048-53. doi: 10.1016/j.jacc.2005.03.036.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2008
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2008
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de abril de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de abril de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de abril de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2008
Última verificación
1 de abril de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OY1975
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