- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00654472
Mitralventilområdevurdering: Sammenligning med transthorax ekkokardiografi og magnetisk resonansavbildning
7. april 2008 oppdatert av: Florence Nightingale Hospital, Istanbul
Kvantifisering av revmatisk mitralstenose med magnetisk resonansavbildning av hjertet og sammenligning med transthorax ekkokardiografi
For å sammenligne mitralklaffområdet ved revmatisk mitralklaffstenose med magnetisk resonansavbildning av hjertet og konvensjonell transthorax ekkokardiografi.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Klinisk vurdering av alvorlighetsgraden av mitralstenose avhenger av både tilstedeværelsen av symptomer og mitralklaffområdet.
Evaluering av mitralklaffområdet med transthorax ekkokardiografi opprettholder rask, nøyaktig analyse av klaffesykdom og fungerer som en praktisk gullstandard for klinisk evaluering.
Cardiac magnetic resonance imaging (CMRI) er en nylig brukt metode som gjør det mulig å evaluere hjertestrukturer og fungere ikke-invasivt.
Direkte visualisering av klaffeområdet med CMRI er også mulig, og det har vist seg at klaffeområdet vurdert ved CMRI-planimetri korrelerer pålitelig med den invasive vurderingen.
Hastighetskodet hjertemagnetisk resonansavbildning kan brukes til å kvantifisere mitralklaffområdet.
Målet med denne studien var å evaluere mitralklaffområdet med CMRI og sammenligne det med ekkokardiografiske metoder, inkludert 2D-planimetri, Doppler-fortsettingsligning og Doppler-trykkhalvtid
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34381
- Rekruttering
- Florence Nightinngale Hospital
-
Ta kontakt med:
- Saide Ayetkin, Professor
- Telefonnummer: 4038 00902122244950
- E-post: saideaytekin@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Özlem Yıldırımtürk, MD
- Telefonnummer: 4020 00902122244950
- E-post: ozlemyt@gmail.com
-
Istanbul, Tyrkia, 34381
- Rekruttering
- TC.Istanbul Bilim University, Florence Nightingale Hospital, Division of Cardiology
-
Ta kontakt med:
- Saide Aytekin, Professor
- Telefonnummer: 4038 00902122244950
- E-post: saideaytekin@gmail.com
-
Underetterforsker:
- Özlem Yıldırımtürk, MD
-
Hovedetterforsker:
- Saide Aytekin, Professor
-
Underetterforsker:
- Aylin Tuğcu, MD
-
Underetterforsker:
- Yelda Tayyareci, MD
-
Underetterforsker:
- Onur Levent Ulusoy, MD
-
Underetterforsker:
- Cihan Duran, MD
-
Underetterforsker:
- Mustafa Şirvancı, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
tertiærklinikk
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- revmatisk mitralklaffstenose
Ekskluderingskriterier:
- Degenerativ mitralklaffsykdom
- EF<50 %
- atrieflimmer
- ufullstendig planimetrisk vurdering
- moderat eller alvorlig mitralregurgitasjon
- moderat eller alvorlig aorta regurgitasjon
- historie med tidligere mitralklaffkommissurotomi eller ballongvalvotomi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
EN
Mitralklaffareal over 1,5 cm2
|
|
B
Mitralklaffareal 1,5 cm2 og under 1,5 cm2
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Saide Aytekin, Professor, T.C. Istanbul Bilim University, Florence Nightingale Hospital, Division of Cardiology
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Lin SJ, Brown PA, Watkins MP, Williams TA, Lehr KA, Liu W, Lanza GM, Wickline SA, Caruthers SD. Quantification of stenotic mitral valve area with magnetic resonance imaging and comparison with Doppler ultrasound. J Am Coll Cardiol. 2004 Jul 7;44(1):133-7. doi: 10.1016/j.jacc.2004.03.038.
- Djavidani B, Debl K, Lenhart M, Seitz J, Paetzel C, Schmid FX, Nitz WR, Feuerbach S, Riegger G, Luchner A. Planimetry of mitral valve stenosis by magnetic resonance imaging. J Am Coll Cardiol. 2005 Jun 21;45(12):2048-53. doi: 10.1016/j.jacc.2005.03.036.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2008
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2008
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. april 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2008
Først lagt ut (Anslag)
8. april 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. april 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2008
Sist bekreftet
1. april 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OY1975
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .