- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00654472
Оценка площади митрального клапана: сравнение с трансторакальной эхокардиографией и магнитно-резонансной томографией
7 апреля 2008 г. обновлено: Florence Nightingale Hospital, Istanbul
Количественная оценка ревматического митрального стеноза с помощью магнитно-резонансной томографии сердца и сравнение с трансторакальной эхокардиографией
Сравнить площадь митрального клапана при ревматическом стенозе митрального клапана с данными магнитно-резонансной томографии сердца и традиционной трансторакальной эхокардиографии.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Клиническая оценка тяжести митрального стеноза зависит как от наличия симптомов, так и от площади митрального клапана.
Оценка площади митрального клапана с помощью трансторакальной эхокардиографии обеспечивает быстрый и точный анализ заболевания клапана и служит практическим золотым стандартом для клинической оценки.
Магнитно-резонансная томография сердца (CMRI) — недавно используемый метод, который позволяет неинвазивно оценивать структуры и функции сердца.
Прямая визуализация области клапана с помощью CMRI также возможна, и было показано, что площадь клапана, оцененная с помощью планиметрии CMRI, надежно коррелирует с инвазивной оценкой.
Магнитно-резонансная томография сердца с кодированием скорости может использоваться для количественной оценки площади митрального клапана.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить площадь митрального клапана с помощью CMRI и сравнить ее с эхокардиографическими методами, включая 2D-планиметрию, допплеровское уравнение продолжения и полупериод допплеровского давления.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34381
- Рекрутинг
- Florence Nightinngale Hospital
-
Контакт:
- Saide Ayetkin, Professor
- Номер телефона: 4038 00902122244950
- Электронная почта: saideaytekin@gmail.com
-
Контакт:
- Özlem Yıldırımtürk, MD
- Номер телефона: 4020 00902122244950
- Электронная почта: ozlemyt@gmail.com
-
Istanbul, Турция, 34381
- Рекрутинг
- TC.Istanbul Bilim University, Florence Nightingale Hospital, Division of Cardiology
-
Контакт:
- Saide Aytekin, Professor
- Номер телефона: 4038 00902122244950
- Электронная почта: saideaytekin@gmail.com
-
Младший исследователь:
- Özlem Yıldırımtürk, MD
-
Главный следователь:
- Saide Aytekin, Professor
-
Младший исследователь:
- Aylin Tuğcu, MD
-
Младший исследователь:
- Yelda Tayyareci, MD
-
Младший исследователь:
- Onur Levent Ulusoy, MD
-
Младший исследователь:
- Cihan Duran, MD
-
Младший исследователь:
- Mustafa Şirvancı, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
клиника третичной помощи
Описание
Критерии включения:
- ревматический стеноз митрального клапана
Критерий исключения:
- Дегенеративное заболевание митрального клапана
- ФВ<50%
- мерцательная аритмия
- неубедительная планометрическая оценка
- умеренная или тяжелая митральная недостаточность
- умеренная или тяжелая аортальная регургитация
- история предыдущей комиссуротомии митрального клапана или баллонной вальвотомии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
А
Площадь митрального клапана более 1,5 см2
|
|
Б
Площадь митрального клапана 1,5 см2 и менее 1,5 см2
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Saide Aytekin, Professor, T.C. Istanbul Bilim University, Florence Nightingale Hospital, Division of Cardiology
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lin SJ, Brown PA, Watkins MP, Williams TA, Lehr KA, Liu W, Lanza GM, Wickline SA, Caruthers SD. Quantification of stenotic mitral valve area with magnetic resonance imaging and comparison with Doppler ultrasound. J Am Coll Cardiol. 2004 Jul 7;44(1):133-7. doi: 10.1016/j.jacc.2004.03.038.
- Djavidani B, Debl K, Lenhart M, Seitz J, Paetzel C, Schmid FX, Nitz WR, Feuerbach S, Riegger G, Luchner A. Planimetry of mitral valve stenosis by magnetic resonance imaging. J Am Coll Cardiol. 2005 Jun 21;45(12):2048-53. doi: 10.1016/j.jacc.2005.03.036.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2008 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2008 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 апреля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 апреля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 апреля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 апреля 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2008 г.
Последняя проверка
1 апреля 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OY1975
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .