- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00654472
Mitraaliläpän alueen arviointi: vertailu rintakehän kaikukuvaukseen ja magneettikuvaukseen
maanantai 7. huhtikuuta 2008 päivittänyt: Florence Nightingale Hospital, Istanbul
Reumaattisen mitraalisen ahtauman kvantifiointi sydämen magneettikuvauksella ja vertailu transthorakaalisen kaikukuvauksen kanssa
Vertaa mitraaliläpän pinta-alaa reumaattisessa mitraaliläpän ahtaumassa sydämen magneettikuvaukseen ja tavanomaiseen transthorakaaliseen kaikukardiografiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliininen mitraalistenoosin vakavuuden arviointi riippuu sekä oireiden esiintymisestä että mitraaliläpän alueesta.
Mitraaliläpän alueen arviointi transthorakisella kaikukardiografialla ylläpitää nopeaa ja tarkkaa läppäsairauden analyysiä ja toimii käytännöllisenä kultaisena standardina kliiniselle arvioinnille.
Sydämen magneettikuvaus (CMRI) on viime aikoina käytetty menetelmä, jonka avulla voidaan arvioida sydämen rakenteita ja toimintaa noninvasiivisesti.
Läppäalueen suora visualisointi CMRI:llä on myös mahdollista ja on osoitettu, että CMRI-planimetrialla arvioitu läppäalue korreloi luotettavasti invasiivisen arvioinnin kanssa.
Nopeuskoodattua sydämen magneettikuvausta voidaan käyttää mitraaliläpän alueen kvantifiointiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida mitraaliläpän pinta-ala CMRI:llä ja verrata sitä kaikukardiografisiin menetelmiin, mukaan lukien 2D planimetria, Doppler-jatkuyhtälö ja Doppler-paineen puoliintumisaika.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34381
- Rekrytointi
- Florence Nightinngale Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Saide Ayetkin, Professor
- Puhelinnumero: 4038 00902122244950
- Sähköposti: saideaytekin@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Özlem Yıldırımtürk, MD
- Puhelinnumero: 4020 00902122244950
- Sähköposti: ozlemyt@gmail.com
-
Istanbul, Turkki, 34381
- Rekrytointi
- TC.Istanbul Bilim University, Florence Nightingale Hospital, Division of Cardiology
-
Ottaa yhteyttä:
- Saide Aytekin, Professor
- Puhelinnumero: 4038 00902122244950
- Sähköposti: saideaytekin@gmail.com
-
Alatutkija:
- Özlem Yıldırımtürk, MD
-
Päätutkija:
- Saide Aytekin, Professor
-
Alatutkija:
- Aylin Tuğcu, MD
-
Alatutkija:
- Yelda Tayyareci, MD
-
Alatutkija:
- Onur Levent Ulusoy, MD
-
Alatutkija:
- Cihan Duran, MD
-
Alatutkija:
- Mustafa Şirvancı, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
korkea-asteen klinikka
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- reumaattinen mitraaliläpän ahtauma
Poissulkemiskriteerit:
- Rappeuttava mitraaliläpän sairaus
- EF<50 %
- eteisvärinä
- epävarma planimetrinen arviointi
- kohtalainen tai vaikea mitraalivuoto
- kohtalainen tai vaikea aortan regurgitaatio
- aiempi mitraaliläpän komissurotomia tai pallovalvotomia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
A
Mitraaliläpän pinta-ala yli 1,5 cm2
|
|
B
Mitraaliläpän pinta-ala 1,5 cm2 ja alle 1,5 cm2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Saide Aytekin, Professor, T.C. Istanbul Bilim University, Florence Nightingale Hospital, Division of Cardiology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lin SJ, Brown PA, Watkins MP, Williams TA, Lehr KA, Liu W, Lanza GM, Wickline SA, Caruthers SD. Quantification of stenotic mitral valve area with magnetic resonance imaging and comparison with Doppler ultrasound. J Am Coll Cardiol. 2004 Jul 7;44(1):133-7. doi: 10.1016/j.jacc.2004.03.038.
- Djavidani B, Debl K, Lenhart M, Seitz J, Paetzel C, Schmid FX, Nitz WR, Feuerbach S, Riegger G, Luchner A. Planimetry of mitral valve stenosis by magnetic resonance imaging. J Am Coll Cardiol. 2005 Jun 21;45(12):2048-53. doi: 10.1016/j.jacc.2005.03.036.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. huhtikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 8. huhtikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 8. huhtikuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. huhtikuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OY1975
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .