- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00654472
Beurteilung der Mitralklappenfläche: Vergleich mit transthorakaler Echokardiographie und Magnetresonanztomographie
7. April 2008 aktualisiert von: Florence Nightingale Hospital, Istanbul
Quantifizierung der rheumatischen Mitralstenose mittels kardialer Magnetresonanztomographie und Vergleich mit der transthorakalen Echokardiographie
Vergleich der Mitralklappenfläche bei rheumatischer Mitralklappenstenose mit kardialer Magnetresonanztomographie und konventioneller transthorakaler Echokardiographie.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die klinische Beurteilung des Schweregrads einer Mitralstenose hängt sowohl vom Vorhandensein der Symptome als auch von der Mitralklappenfläche ab.
Die Beurteilung der Mitralklappenfläche mittels transthorakaler Echokardiographie gewährleistet eine schnelle und genaue Analyse von Klappenerkrankungen und dient als praktischer Goldstandard für die klinische Beurteilung.
Die kardiale Magnetresonanztomographie (CMRT) ist eine kürzlich verwendete Methode, die es ermöglicht, Herzstrukturen und -funktionen nichtinvasiv zu beurteilen.
Eine direkte Visualisierung des Klappenbereichs mit CMRI ist ebenfalls möglich und es hat sich gezeigt, dass der durch CMRI-Planimetrie beurteilte Klappenbereich zuverlässig mit der invasiven Beurteilung korreliert.
Zur Quantifizierung der Mitralklappenfläche kann eine geschwindigkeitskodierte kardiale Magnetresonanztomographie verwendet werden.
Das Ziel dieser Studie bestand darin, die Mitralklappenfläche mittels CMRT zu bewerten und sie mit echokardiographischen Methoden einschließlich 2D-Planimetrie, Doppler-Fortsetzungsgleichung und Doppler-Druckhalbwertszeit zu vergleichen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul, Truthahn, 34381
- Rekrutierung
- Florence Nightinngale Hospital
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Kontakt:
- Saide Ayetkin, Professor
- Telefonnummer: 4038 00902122244950
- E-Mail: saideaytekin@gmail.com
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Kontakt:
- Özlem Yıldırımtürk, MD
- Telefonnummer: 4020 00902122244950
- E-Mail: ozlemyt@gmail.com
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Istanbul, Truthahn, 34381
- Rekrutierung
- TC.Istanbul Bilim University, Florence Nightingale Hospital, Division of Cardiology
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Kontakt:
- Saide Aytekin, Professor
- Telefonnummer: 4038 00902122244950
- E-Mail: saideaytekin@gmail.com
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Unterermittler:
- Özlem Yıldırımtürk, MD
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Hauptermittler:
- Saide Aytekin, Professor
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Unterermittler:
- Aylin Tuğcu, MD
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Unterermittler:
- Yelda Tayyareci, MD
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Unterermittler:
- Onur Levent Ulusoy, MD
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Unterermittler:
- Cihan Duran, MD
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Unterermittler:
- Mustafa Şirvancı, MD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Klinik für Tertiärversorgung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- rheumatische Mitralklappenstenose
Ausschlusskriterien:
- Degenerative Mitralklappenerkrankung
- EF<50 %
- Vorhofflimmern
- nicht schlüssige planimetrische Beurteilung
- mittelschwere oder schwere Mitralinsuffizienz
- mittelschwere oder schwere Aorteninsuffizienz
- Vorgeschichte einer früheren Mitralklappenkommissurotomie oder Ballonvalvotomie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
A
Mitralklappenfläche über 1,5 cm2
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B
Mitralklappenfläche 1,5 cm2 und weniger als 1,5 cm2
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Saide Aytekin, Professor, T.C. Istanbul Bilim University, Florence Nightingale Hospital, Division of Cardiology
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lin SJ, Brown PA, Watkins MP, Williams TA, Lehr KA, Liu W, Lanza GM, Wickline SA, Caruthers SD. Quantification of stenotic mitral valve area with magnetic resonance imaging and comparison with Doppler ultrasound. J Am Coll Cardiol. 2004 Jul 7;44(1):133-7. doi: 10.1016/j.jacc.2004.03.038.
- Djavidani B, Debl K, Lenhart M, Seitz J, Paetzel C, Schmid FX, Nitz WR, Feuerbach S, Riegger G, Luchner A. Planimetry of mitral valve stenosis by magnetic resonance imaging. J Am Coll Cardiol. 2005 Jun 21;45(12):2048-53. doi: 10.1016/j.jacc.2005.03.036.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2008
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2008
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. April 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. April 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. April 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. April 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. April 2008
Zuletzt verifiziert
1. April 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OY1975
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