- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00654472
Valutazione dell'area della valvola mitrale: confronto con l'ecocardiografia transtoracica e la risonanza magnetica
7 aprile 2008 aggiornato da: Florence Nightingale Hospital, Istanbul
Quantificazione della stenosi mitralica reumatica con risonanza magnetica cardiaca e confronto con l'ecocardiografia transtoracica
Per confrontare l'area della valvola mitrale nella stenosi della valvola mitrale reumatica con la risonanza magnetica cardiaca e l'ecocardiografia transtoracica convenzionale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
La valutazione clinica della gravità della stenosi mitralica dipende sia dalla presenza dei sintomi che dall'area della valvola mitrale.
La valutazione dell'area della valvola mitrale con l'ecocardiografia transtoracica mantiene un'analisi rapida e accurata della malattia valvolare e funge da gold standard pratico per la valutazione clinica.
La risonanza magnetica cardiaca (CMRI) è un metodo recentemente utilizzato che consente di valutare le strutture cardiache e la funzione in modo non invasivo.
È anche possibile la visualizzazione diretta dell'area valvolare con CMRI ed è stato dimostrato che l'area valvolare valutata mediante planimetria CMRI è correlata in modo affidabile con la valutazione invasiva.
La risonanza magnetica cardiaca codificata in velocità può essere utilizzata per quantificare l'area della valvola mitrale.
L'obiettivo di questo studio era valutare l'area della valvola mitrale con CMRI e confrontarla con metodi ecocardiografici tra cui planimetria 2D, equazione di continuazione Doppler e pressione Doppler a metà tempo
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Istanbul, Tacchino, 34381
- Reclutamento
- Florence Nightinngale Hospital
-
Contatto:
- Saide Ayetkin, Professor
- Numero di telefono: 4038 00902122244950
- Email: saideaytekin@gmail.com
-
Contatto:
- Özlem Yıldırımtürk, MD
- Numero di telefono: 4020 00902122244950
- Email: ozlemyt@gmail.com
-
Istanbul, Tacchino, 34381
- Reclutamento
- TC.Istanbul Bilim University, Florence Nightingale Hospital, Division of Cardiology
-
Contatto:
- Saide Aytekin, Professor
- Numero di telefono: 4038 00902122244950
- Email: saideaytekin@gmail.com
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Sub-investigatore:
- Özlem Yıldırımtürk, MD
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Investigatore principale:
- Saide Aytekin, Professor
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Sub-investigatore:
- Aylin Tuğcu, MD
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Sub-investigatore:
- Yelda Tayyareci, MD
-
Sub-investigatore:
- Onur Levent Ulusoy, MD
-
Sub-investigatore:
- Cihan Duran, MD
-
Sub-investigatore:
- Mustafa Şirvancı, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
clinica di cura terziaria
Descrizione
Criterio di inclusione:
- stenosi reumatica della valvola mitrale
Criteri di esclusione:
- Malattia degenerativa della valvola mitrale
- FE<50%
- fibrillazione atriale
- valutazione planimetrica inconcludente
- rigurgito mitralico moderato o grave
- rigurgito aortico moderato o grave
- storia di precedente commissurotomia della valvola mitrale o valvotomia con palloncino
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
UN
Area della valvola mitrale superiore a 1,5 cm2
|
|
B
Area della valvola mitrale 1,5 cm2 e inferiore a 1,5 cm2
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Saide Aytekin, Professor, T.C. Istanbul Bilim University, Florence Nightingale Hospital, Division of Cardiology
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Lin SJ, Brown PA, Watkins MP, Williams TA, Lehr KA, Liu W, Lanza GM, Wickline SA, Caruthers SD. Quantification of stenotic mitral valve area with magnetic resonance imaging and comparison with Doppler ultrasound. J Am Coll Cardiol. 2004 Jul 7;44(1):133-7. doi: 10.1016/j.jacc.2004.03.038.
- Djavidani B, Debl K, Lenhart M, Seitz J, Paetzel C, Schmid FX, Nitz WR, Feuerbach S, Riegger G, Luchner A. Planimetry of mitral valve stenosis by magnetic resonance imaging. J Am Coll Cardiol. 2005 Jun 21;45(12):2048-53. doi: 10.1016/j.jacc.2005.03.036.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2008
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2008
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 aprile 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 aprile 2008
Primo Inserito (Stima)
8 aprile 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 aprile 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 aprile 2008
Ultimo verificato
1 aprile 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OY1975
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